Клофелин капли 0.5%, 0.25%, 0.125% - Московский эндокринный завод - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N001080/01

Торговое наименование препарата

Клофелин

Международное непатентованное наименование

Клонидин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл 0,125 % раствора содержит:

Действующее вещество:

Клонидина гидрохлорид (клофелин) -1,25 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия дигидрофосфата дигидрат - 9,88 мг.

Натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,2 мг.

Натрия хлорид - 4,0 мг.

Вода для инъекций - до 1 мл

1 мл 0,25 % раствора содержит:

Действующее вещество:

Клонидина гидрохлорид (клофелин) - 2,5 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия дигидрофосфата дигидрат - 9,88 мг.

Натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,2 мг.

Натрия хлорид - 4,0 мг.

Вода для инъекций - до 1 мл.

1 мл 0,25 % раствора содержит:

Действующее вещество:

Клонидина гидрохлорид (клофелин) - 5,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия дигидрофосфата дигидрат - 9,88 мг.

Натрия гидрофосфата додекагидрат -1,2 мг.

Натрия хлорид - 4,0 мг .

Вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство центрального действия

Код АТХ

Клонидин

Фармакодинамика:

При закапывании раствора клофелина в конъюнктивальный мешок снижение внутриглазного давления происходит вследствие местного адреномиметического действия, а также ослабления симпатического тонуса, обусловленного центральным эффектом резорбтивной части препарата. Снижение внутриглазного давления обусловлено уменьшением продукции внутриглазной жидкости и в некоторой степени улучшением ее оттока.

Фармакокинетика:

Препарат местного действия, фармакодинамика не изучена.

Показания:

Первичная открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии или в сочетании с другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, артериальная гипотензия, депрессивные состояния, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Результаты клинических исследований клофелина у беременных ограничены. Применение во время беременности противопоказано. Клонидин проникает в грудное молоко. поэтому при необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2-4 раза в сутки. Лечение начинают с назначения 0,25% раствора. В случае недостаточного снижения внутриглазного давления используют 0,5 % раствор. При развитии побочных явлений, связанных с использованием 0,25 % раствора, назначают 0,125 % раствор.

Побочные эффекты:

Местные реакции: сухость конъюнктивы, зуд или жжение в глазах.

Системные реакции: сухость во рту, сонливость, слабость, запоры, снижение артериального давления, брадикардия. Обычно эти эффекты постепенно ослабевают и через несколько дней могут пройти.

Передозировка:

Усиливает выраженность побочных эффектов. Препарат отменяют. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Не следует назначать вместе с антидепрессантами и большими дозами антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков).

Особые указания:

При отсутствии эффекта в течение первых 1-2 дней препарат отменяют. При длительном применении раствора клофелина необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление. При его повышении следует изменить медикаментозный гипотензивный режим.

Для уменьшения системного действия препарата после инстилляции необходимо на 1-2 мин прижать пальцем область слезного мешка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения вследствие седативного действия необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,125 %, 0,25 % и 0,5 %.

Упаковка:

1,3 мл, 1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные.

1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению тюбик-капельницы.

5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.

1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата в пачку из картона. На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению флакон-капельницы.

Условия хранения:

В соответствии с правилами хранения сильнодействующих веществ. В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"