Клотримазол-Акрихин - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N014233/01-170816

Торговое название препарата:

Клотримазол-Акрихин

Международное непатентованное название:

клотримазол

Лекарственная форма:

раствор для наружного применения

Состав:

100 мл раствора содержат:

Активное вещество: клотримазол 1,0 г
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол 99,9%.

Описание:

Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство.

Код ATX: D01AC01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Обладает проникающей способностью, накапливается в роговом слое эпидермиса, проникает в кератин ногтей. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания к применению:

• Грибковые заболевания кожи, кожных складок, стоп;
• отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, выванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу
• микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам препарата;
• I триместр беременности.

С осторожностью: период лактации.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако, вопрос о целесообразности назначения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Наружно.
Раствор наносят тонким слоем на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером) и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недели.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочное действие

В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (крапивница, отек, сыпь, эритема) и местные реакции (жжение, зуд, шелушение кожи, парестезии, раздражение в местах нанесения препарата).

Передозировка

Отсутствуют данные о случаях передозировки клотримазола при наружном применении.
В случае непреднамеренного приема внутрь, при появлении таких симптомов как гоябвокружение, тошнота, рвота рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматического лечения. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении раствора отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, так как резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Особые указания

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
При появлении признаков гиперчувствительности или разд прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 1 %.
По 15 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробкой-капельницей и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в сухом и защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Медана Фарма Акционерное Общество 98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша.

Производитель

Медана Фарма Акционерное Общество 98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.