Клотримазол таблетки вагинальные - Седейт Хэлскэр - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N013448/01-2001

Торговое наименование препарата

Клотримазол

Международное непатентованное наименование

Клотримазол

Лекарственная форма

таблетки вагинальные

Состав

В 1 таблетке содержится:

Активный ингредиент
Клотримазол	100,0 мг
Вспомогательные вещества
Лактоза	679,00 мг
Крахмал кукурузный	692,00 мг
Метилпарагидроксибензоат	2,45 мг
Пропилпарагидроксибензоат	0,78 мг
Поливинилпирролидон	51,16мг
Титана диоксид	2,56 мг
Кремния диоксид коллоидный	12,82 мг
Магния стеарат	19,23 мг

Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого цвета. Один конец таблетки ровный, другой овальный.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AF02

Фармакодинамика:

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия, для местного применения.

Антимикотический эффект клотримазола (производное: имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

Клотримазол эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы.

Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Corynebacterium minutissimum.

Фармакокинетика:

При интравагинальном введении абсорбируется 3-10% дозы. В печени быстро трансформируется до неактивных метаболитов. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч.

Показания:

- Генитальные инфекции, вызванные, дрожжеподобными грибами рода Candida или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз)

- Генитальные инфекции, вызванные возбудителями, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к клотримазолу и вспомогательным компонентам препарата.

I триместр беременности.

Следует избегать приема таблеток во время менструации.

Беременность и лактация:

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности и кормления грудью оказывает отрицательное слияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен только для местного (интравагинального применения). Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище как можно глубже в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 таблетке. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

При наличии кандидоэного вульвита или кандидозного баланита рекомендуется одновременно назначать клотримазол в виде крема. При этом крем наносят наружно 2-3 раза в день в течение 612 дней на пораженные области.

Специальные указания по использованию аппликатора

1. Вытащить шток "А" до остановки. Поместить одну вагинальную таблетку в аппликатор "В".

2. ввести аппликатор насколько можно глубоко во влагалище (эту операцию лучше выполнять в положении "лежа на спине").

3. нажимать шток "А" до остановки, вытолкнуть таблетку во влагалище. Извлечь аппликатор.

4. после использования вытащить шток "А" из аппликатора "В" полностью. Промыть обе части в теплой (не кипящей) мыльной воде и просушить.

Побочные эффекты:

Препарат не раздражает слизистую влагалища.

В редких случаях наблюдается повышенная чувствительность к препарату в виде зуда и ощущения жжения во влагалище.

Особые указания:

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно клотримазолом следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки вагинальные, 100 мг.

Упаковка:

По 6 таблеток в стрип из фольги алюминиевой; по 1 стрипу вместе с аппликатором и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

4 года.

Не использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Седейт Хэлскэр (П) Лтд, 115A, Vardhman Tower Community Centre, Preet Vihar, Delhi - 110092, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

П Лтд