Кодеин+Парацетамол - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-004677/07

Торговое наименование препарата

Кодеин+Парацетамол

Международное непатентованное наименование

Кодеин + Парацетамол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Активные вещества:

Парацетамол - 0,500 г

Кодеин или - 0,008 г

Кодеина фосфат - 0,01 г

(в пересчете на кодеин) (0,008 г)

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), тальк, магния стеарат, лимон­ная кислота - достаточное количество до получения таблетки массой - 0,60 г.

Описание

Таблетки белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета, плоскоцилинд­рической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + анальгезирующее ненаркотическое средство)

Код АТХ

N02BE51

Фармакодинамика:

Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Блокирует синтез простагландинов в центральной нервной системе за счет угнетения циклооксигеназы 1 и цик­лооксигеназы 2, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не проявляет противовоспали­тельного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простогландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.

Кодеин, являясь природным анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов, зна­чительно усиливает обезболивающий эффект парацетамола. Противокашлевой эффект кодеи­на связан с подавлением возбудимости кашлевого центра.

Фармакокинетика:

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Па­рацетамол проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 1-4 ч.

Кодеин метаболизируется в печени; выводится почками в неизменном виде и в виде метабо­литов.

Показания:

Боли слабой и умеренной интенсивности (головная и зубная боль; мигрень; боль в спине; арт- ралгия; миалгия; невралгия; альгодисменорея, травмы опорно-двигательного аппарата), про­студные заболевания, грипп.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, возраст до 12 лет, нарушение гемопоэза, нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, легочная недостаточность, беременность, период лактации, генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы:

Взрослым по 1-2 таблетки каждые 4 часа (до 4 раз в сутки). Максимальная суточная доза - 8 таблеток. В качестве жаропонижающего лекарственного средства не рекомендуется прием без консультации врача более 3 суток, а в качестве болеутоляющего - более 5 суток.

Детям в возрасте от 12 лет назначают по 1/2 - 1 таблетке до 4 раз в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области. Аллергические реакции (кожная сыпь, кра­пивница, зуд, ангионевротический отек), очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия и нарушения функции печени и почек.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение, чувство дискомфорта в эпигастрии, функциональные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тяжесть в голове, бессонница, гипогликемия, цианоз, бронхоспазм. Может ускорить развитие тяжелой дыхательной недостаточности

Лечение: промывание желудка, активированный уголь.

Взаимодействие:

Усиливает действие антиагрегантов, что может привести к появлению побочных реакций.

Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.

Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилептические лекарст­венные средства, рифампицин и этанол) повышают риск развития гепатотоксичности.

Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы вызывает атаксию, гипотонию, парестезии, нарушение аккомодации.

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают седатив­ный эффект и угнетающее действие на дыхательный центр.

Пероральные контрацептивные средства на 20-30 % снижают скорость метаболизма пара­цетамола. Длительный прием противосудорожных препаратов может уменьшать активность парацетамола.

Особые указания:

Избегать совместного приема с другими лекарственными средствами, содержащими параце­тамол, а также с отхаркивающими препаратами.

Следует строго соблюдать рекомендуемые дозы. При отсутствии терапевтического эффекта необходима консультация врача. Поскольку препарат содержит кодеин, следует иметь ввиду возможности развития привыкания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и за­нятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейко­вые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"