Кокарбоксилаза-Ферейн - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002252/01-2003

Торговое наименование препарата

Кокарбоксилаза-Ферейн

Международное непатентованное наименование

Кокарбоксилаза

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: кокарбоксилаза гидрохлорид - 0,025 г или 0,050 г;

Вспомогательные вещества: натрий углекислый.

Описание

Лиофилизированная сухая пористая гигроскопическая масса белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A11DA

Фармакодинамика:

Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди-, и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот. Экзогенный витамин В1 (тиамин) для участия в этих процес­сах должен путем фосфорилирования метаболизироваться в кокарбоксилазу - готовую форму кофермента. Следует учесть, что свойства кокарбоксилазы лишь частично адекватны таковым у тиамина; кокарбоксилазу не используют для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1.

Показания:

Кокарбоксилазу-Ферейн назначают в комплексной терапии печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечно­го ритма, периферических невритах.

Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных пре­парат применяют также в комплексной терапии состояний, связанных с гипок­сией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энце­фалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса и др.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозы:

Кокарбоксилазу-Ферейн вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Содержимое ампулы (0,025 или 0,05 г) растворяют не­посредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводят до 10-20 мл, при капельном введении до 200- 400 мл, добавляя изотонический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.

При заболеваниях сердца назначают по ОД-0,2 г в сутки в течение 15- 30 дней. При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 0,1 г. При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 0,1-0,15 г 3 раза в сутки или капельно (на 5 % растворе глюкозы) по 0,1-0,15 г в сутки. При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 0,05-0,1 г в сутки в течение 1-1,5 мес.

Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 0,025 до 0,050 г в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела одни раз в сутки.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (крапивниц, зуд); при внутримышеч­ном введении - гиперемия, отек на месте инъекции.

Взаимодействие:

Кокарбоксилаза усиливает эффект сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Упаковка:

Ампулы по 0,025 г или 0,050 г в комплекте с растворителем (вода для инъекций) или отдельно.

Условия хранения:

В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +20 °С.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Брынцалов-А", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Брынцалов-А"