Кокарбоксилаза - Мосхимфармпрепараты - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002476/01

Торговое наименование препарата

Кокарбоксилаза

Международное непатентованное наименование

Кокарбоксилаза

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 ампулу:

Активное вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид - 50 мг; вспомогательных веществ: натрия карбонат - 8 мг.

Описание

Лиофилизированный порошок или сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A11DA

Фармакодинамика:

Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1), оказывает метаболическое действие, активирует тканевой обмен. В организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров; кокарбоксилаза входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-коэнзима А, что определяет ее участие в углеводном обмене. Участие в цикле Кребса опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Экзогенный витамин В1 (тиамин) для участия в этих процессах должен путем фосфорилирования метабол изироваться в кокарбоксилазу - готовую форму кофермента. Следует учесть, что свойства кокарбоксилазы лишь частично адекватны таковым у тиамина; кокарбоксилазу не используют для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1.

Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функций сердечно-сосудистой системы. Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотической коме.

Показания:

Кокарбоксилазу назначают в комплексной терапии:

- диабетическая прекома и кома;

- диабетический кетоацидоз;

- хроническая сердечная недостаточность и нарушения сердечного ритма;

- периферические невриты.

Детям препарат назначают по тем же показаниям.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно. Содержимое ампулы непосредственно перед применением растворяют в 2 мл воды для инъекций.

При заболеваниях сердца вводят по 100-200 мг/сут в течение 15-30 дней.

При сахарном диабете (ацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.

При периферических невритах - внутримышечно, в дозе 50-100 мг/сут в течение 1-1,5 мес.Детям вводят внутримышечно. В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (крапивница, зуд), при внутримышечном введении - гиперемия, зуд, отек (в месте инъекции).

Взаимодействие:

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 мг.

Упаковка:

Препарат помещают в ампулы вместимостью 5 мл из нейтрального стекла. По 2 мл воды для инъекций помещают в ампулы из нейтрального стекла.

5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами с водой для инъекций вместе с инструкцией по применению помещают в пачку с гофрированным вкладышем из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный.

5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку из картона. При использовании ампул с насечкой, точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"