Кокарбоксилазы гидрохлорид - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002635/01

Торговое наименование препарата

Кокарбоксилазы гидрохлорид

Международное непатентованное наименование

Кокарбоксилаза

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 ампулу (3 мл):

Кокарбоксилазы гидрохлорида - 50,0 мг;

Натрия карбоната - 8,0 мг.

Описание

Лиофилизированная сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета со слабым специ­фическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A11DA

Фармакодинамика:

Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с обра­зованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфо­рилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует норма­лизации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировино- градной кислоты в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидо­за и ацидотической комы).

Показания:

Кокарбоксилазу назначают в комплексной терапии печеночной и почечной недостаточно­сти, диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.

Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в комплексной терапии состояний, связанных с гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообраще­ния, пневмонии, сепсиса.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и в период лактации.

Беременность и лактация:

В связи с недостаточным числом исследований препарат нс следует назначать беременным и кормящим женщинам.

Способ применения и дозы:

Кокарбоксилазу вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводят до 10-20 мл, при капель­ном введении до 200-400 мл, добавляя 0,9% раствор хлорида натрия или раствор декстрозы.

Взрослым

При нарушениях сердечного ритма: по 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней.

При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 ч до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.

При сахарном диабете (кетоацидоз, кома): суточная доза составляет 100 мг.

При острой почечной и печеночной недостаточности: внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно (предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы) по 100-150 мг в сутки.

При периферических невритах: внутримышечно по 50-100 мг в сутки в течение 1-1,5 меся­цев.

Детям - в/м, в/в (капельно или струйно): в зависимости от тяжести и клинической симпто­матики - 25-50 мг/сут. Курс лечения - от 3-7 до 15 дней. Новорожденным вводят в/в мед­ленно -10 мг/кг 1 раз в сутки.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд); при внутримышечном введении - ги­перемия, зуд, отек (в месте инъекции).

Передозировка:

Нет сведений.

Взаимодействие:

Кокарбоксилаза усиливает эффект сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг.

Упаковка:

По 50,0 мг активного вещества в ампулах по 3 мл. По 5 ампул препарата в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл помещают в коробку из картона. В каждую короб­ку вкладывают инструкцию по -применению, скарификатор (при упаковке ампул с насечка­ми, кольцами и точками для вскрытия скарификаторы не вкладывают).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"