Колдакт Бронхо - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N015189/01

Торговое наименование препарата

Колдакт® Бронхо

Международное непатентованное наименование

Амброксол + Гвайфенезин + Фенилэфрин + Хлорфенамин

Лекарственная форма

сироп

Состав

Каждые 10 мл сиропа содержат:

Амброксола гидрохлорид 5,00 мг

Хлорфенирамина малеат 2,0 мг

Гвайфенезин 100,0 мг

Фенилэфрина гидрохлорид 5,0 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин натрия, натрия хлорид, динатрия эдетат, сахароза, глицерин, ксантановая камедь, краситель Сансет Желтый Супра (c.i №15985), калия-ацесульфам, ароматизатор грейпфрута 502010 С, апельсиновый ароматизатор 051941 CS 2, мятный ароматизатор 575010 ВТ, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, вода очищенная.

Описание

Сироп оранжевого цвета, прозрачный, с характерным вкусом и запахом.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения

Фармакодинамика:

Колдакт® Бронхо сироп - комбинированный препарат, входящие в его состав гвайфенезин и амброксол снижают вязкость бронхиального секрета и облегчают отхаркивание.

Хлорфенирамина малеат оказывает противоаллергическое действие: устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.

Показания:

Симптоматическое лечение "простудных" заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой вязкой мокротой.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, одновременный прием других препаратов, содержащих вещества входящие в состав Колдакт® Бронхо, одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов, судороги любой этиологии, выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, сахарный диабет, тиреотоксикоз, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, аденома предстательной железы, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Перед применением взбалтывать!

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет:

20 мл (4 чайные ложки) 3 раза в день

Рекомендуемая доза для детей 6-12 лет:

10 мл (2 чайные ложки) 2-3 раза в день.

Прием препарата следует равномерно распределить в течение всего дня.

Побочные эффекты:

Возможны подъем артериального давления, тахикардия, головная боль, появление сонливости, головокружение, сухость слизистых оболочек, ухудшение аппетита, затруднение мочеиспускания, аллергические реакции в виде сыпи и зуда, отека Квинке, тошнота, рвота, запор, диарея, боли в эпигастральной области, повышенная возбудимость, нарушение засыпания, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

У детей возможно возникновение возбуждения, беспокойства и раздражительности.

У пожилых пациентов возможны также спутанность сознания или раздражительность.

Передозировка:

Усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, слабительные средства (вазелиновое масло, солевые слабительные); симптоматическая терапия. При выраженных нарушениях необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Препарат усиливает действие седативных средств, этанола.

Совместное применение с антидепрессантами, фенотиазиновыми производными (хлорпромазин, трифлуоперазин, левомепромазин), противопаркинсоническими и антипсихотическими средствами повышает риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров, с глюкокортикостероидами (преднизолон, дексаметазон, триамцинолон) увеличивает риск развития глаукомы.

Хлорфенирамин при применении одновременно с ингибиторами МАО (ниаламид), фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

Применение совместно с трициклическими антидепрессантами усиливает их симпатомиметическое действие, с галотаном повышает риск развития желудочковой аритмии, с гуанетидином снижает его гипотензивное действие, который, в свою очередь, усиливает алъфа- адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Одновременное применение амброксола и гвайфенезина с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.

Особые указания:

Не рекомендуется прием препарата более 7 дней без назначения врача.

Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп.

Упаковка:

60 мл, 100 мл, 150 мл или 200 мл в стеклянном флаконе с завинчивающейся крышкой из алюминия; 1 флакон с дозирующей ложечкой или дозирующим колпачком и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, не замораживать.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Промед Лабораториз Пвт.Лтд, 35A/4, Laxmibai Nagar, Industrial Estate, Indore 452006, Madhya Pradesh, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд