Колибактерин сухой - инструкция по применению
Регистрационный номер
Р N002820/01-2003
Торговое наименование препарата
Колибактерин сухой
Международное непатентованное наименование
Кишечные палочки
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Препарат представляет собой микробную массу живых кишечных палочек штамма Escherichia coli М-17, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания - сахарозы.
В одной дозе препарата содержится;
Активное вещество: живые кишечные палочки - не менее 10x109
Защитная среда высушивания:сахароза - 9%.
Описание
Препарат имеет вид кристаллической или пористой массы различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Эубиотик
Код АТХ
A07FA
Фармакодинамика:
Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью кишечной палочки в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, особенно в отношении шигелл, сальмонелл, протея.Показания:
Лечение хронических колитов, состояний после острых кишечных инфекций, дисфункций кишечника, возникающих в результате дисбактериозов различной этиологии у взрослых и детей с 6 месячного возраста.
Препарат применяют:
-при затяжной и хронической дизентерии;
-колитах и энтероколитах различной этиологии;
-дисбактериозах различной этиологии;
-аллергическом и алиментарном гастроэнтерите и колите;
- болезни Крона;
- острых сосудистых болезнях кишечника;
-протозойных кишечных болезнях, шигелеллезе, других кишечных инфекциях;
-диарее и гастроэнтерите предположительно инфекционного происхождения;
-пищевых отравлениях;
-в комплексном лечении при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах и энтероколитах с выраженными дисбиотическими нарушениями), в случаях необходимости выраженного стимулирующего воздействия на организм;
-долечивании реконвалесцентов;
-после острых кишечных инфекций.
Противопоказания:
Детский возраст с рождения до 6 месяцев.
Специфические и неспецифические язвенные колиты.
Беременность и лактация:
Использование препарата при беременности и в период грудного вскармливания дополнительно должно быть согласовано с лечащим врачом.Способ применения и дозы:
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив металлический колпачок и резиновую пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Препарат принимать не менее чем за 20-30 мин до еды и через 1-2 часа после еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
Препарат принимают внутрь в следующих суточных дозах:
-дети от 6 мес до 1 года - 2-4 дозы;
-дети от 1 года до 3-х лет - 4-8 доз;
-дети старше 3-х лет и взрослые - 6-12 доз.
Суточные дозы можно делить на 2-3 приема.
Количество доз и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 3-6 месяцев с предварительным исследованием микрофлоры желудочно-кишечного тракта. В промежутках между назначениями колибактерина больным показаны бифидо-или лактосодержащие препараты.
Особенности действия препарата при первом приеме или его отмене. Не выявлено.
При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно принять последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.
Побочные эффекты:
Применение колибактерина обычно не вызывает побочных реакций. В редких случаях в процессе лечения возможно появление легких диспептических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения колибактерином. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Не было выявлено симптомов передозировки при применении колибактерина.Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное проведение химиотерапии и лечение антибиотиками.
Особые указания:
Не использовать препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), при отсутствии маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличие посторонних включений), неправильном хранении, с истекшим сроком годности.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, не менее 10x109 КОЕ/доза.Упаковка:
По 5 доз во флаконе.
По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, запаянной алюминиевой фольгой или без неё. В пачке из картона две контурные ячейковые упаковки или 10 флаконов с разделяющей змейкой, инструкция по применению.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.
Срок годности:
1 год. Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО "Биомед" им.И.И.Мечникова, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово - Дальнее, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Биомед" им.И.И.Мечникова