Колломак - инструкция по применению
Регистрационный номер
П N012501/01
Торговое наименование препарата
Колломак
Лекарственная форма
раствор для наружного применения
Состав
10 г раствора содержат:
действующие вещества: салициловая кислота - 2,0 г, молочная кислота - 0,5 г, полидоканол 600 - 0,2 г;
вспомогательные вещества: дибутилфталат - 0,10 г, этилцеллюлоза - 0,55 г, ацетон - 6,65 г.
Описание
Слегка желтоватая, опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Кератолитическое средство
Фармакодинамика:
Салициловая кислота - кератолитическое средство, вызывает десквамацию и разрушение эпителия. Обладает слабой противомикробной активностью.
Молочная кислота влияет на процесс кератинизации, способствует химической деструкции бородавок.
Полидоканол обладает местным анестезирующим действием и склерозирующим эффектом.
Фармакокинетика:
Исследования фармакокинетики препарата у человека не проводились.
Показания:
Бородавки, мозоли, ороговения кожи, омозолелости, остроконечные кондиломы, синдром гиперкератоза при псориазе (в т.ч. ладонно-подошвенном).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к салициловой кислоте или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 1 года.
Не следует наносить на родимые пятна, волосистые бородавки, бородавки в области гениталий или лица.
Не следует применять при нарушении функции почек (почечной недостаточности).Беременность и лактация:
В период беременности применение Колломака допустимо только при нанесении его на ограниченную поверхность (не более 5 см2).
При использовании Колломака в соответствии с показаниями допустимо продолжение грудного кормления в ходе лечения. Следует избегать случайного приема младенцем препарата внутрь путем контакта с обработанными поверхностями тела.
Способ применения и дозы:
Колломак предназначен только для наружного применения!
Для нанесения используют кисточку (палочку-помазок) внутри крышки флакона.
Колломак следует наносить на пораженные участки кожи по одной капле 1-2 раза в день. У взрослых суточная доза не должна превышать 2,0 г салициловой кислоты, что приблизительно соответствует 10,0 мл раствора Колломак; у детей суточная доза не должна превышать 0,2 г салициловой кислоты, что приблизительно соответствует 1,0 мл раствора Колломак. При применении препарата у детей не следует обрабатывать несколько участков кожи одновременно.
Продолжительность лечения: как правило, через 3-4 дня удается удалить мозоли и омозолелости. При применении максимально допустимой суточной дозы (10,0 мл у взрослых и 1,0 мл у детей) длительность лечения не должна превышать 1 недели.
При наличии многочисленных очагов поражения кожи лечение препаратом Колломак должно проводиться в несколько этапов, с интервалом.
Во время проведения процедуры могут наблюдаться умеренное покраснение и редко отек на здоровой коже вокруг места нанесения препарата, которые бесследно исчезает через 24-48 часов после завершения процедуры. Эти явления считаются нормальными, каких-либо дополнительных лечебных мероприятий не требуется. В случае появления боли лечение должно быть прервано. В течение нескольких дней обработанный участок приобретает темно-коричневый оттенок с образованием струпа. В случае неудовлетворительного результата можно провести повторную процедуру через несколько дней.
Не следует удалять струп, он должен отпасть самостоятельно (иначе возможно нарушение заживления тканей).
Побочные эффекты:
Может наблюдаться жжение, покраснение кожи.
При индивидуальной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.
Передозировка:
При наружном применении препаратов салициловой кислоты обычно не следует ожидать токсических побочных действий, даже в случае непреднамеренного кратковременного превышения указанных максимальных дозировок. Возможно появление местного раздражения кожи. В качестве меры противодействия достаточно удалить препарат.
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно промыть рот большим количеством воды и обратиться за помощью к врачу.
Взаимодействие:
Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств наружного применения и тем самым усилить их всасывание, а также усилить побочное действие метотрексата и гипогликемическое действие пероральных гипогликемических препаратов типа сульфанилмочевины.
Особые указания:
Колломак нельзя наносить на слизистые оболочки, в особенности следует избегать попадания в глаза. Если это произошло, то следует промыть соответствующую область большим количеством воды.
После употребления следует плотно закрыть флакон!
Колломак следует наносить точно, избегая попадания его на окружающие здоровые участки. Для защиты окружающей ткани при необходимости рекомендуется использовать защитные пасту, мазь, крем.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения.Упаковка:
По 10 мл препарата во флаконе коричневого стекла с навинчиваемой крышкой из полипропилена с уплотнителем и кисточкой (палочкой-помазком) для нанесения препарата.
Один флакон с инструкцией по применению помещен в картонную коробку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Октобер Фарма С.А.Е., 6th October city, 1st Industrial Zone/Plot no.190, Egypt, Египет
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Гексало Трайдинг Лимитед