Колопатил - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-008446

Торговое наименование:

Колопатил^®

Международное непатентованное наименование:

аттапулгит

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

Состав на один пакетик:

действующее вещество: аттапулгит 1,5 г или 3 г;
вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахаринат, ароматизатор апельсин порошок.

Описание:

Мелкодисперсный порошок кремового цвета с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа:

противодиарейное средство

Код АТХ:

А07ВС04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В кишечнике адсорбирует патогенные возбудители, связывает токсические вещества, газы, нормализует кишечную флору. Способствуя сгущению жидкого содержимого кишечника, улучшает консистенцию кала и уменьшает количество актов дефекации. За счет выраженного вяжущего эффекта оказывает положительное воздействие на раздраженную слизистую оболочку, уменьшает спазмы кишечника. Нетоксичен, не задерживает рентгеновские лучи и не изменяет цвет кала.

Фармакокинетика

Не всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального приема, постепенно продвигается к дистальному отделу пищеварительного тракта и выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Симптоматическое лечение кишечных функциональных проявлений, особенно при метеоризме и диарее, у взрослых и детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к аттапулгиту или к любому из вспомогательных веществ; стенозирующие заболевания желудочно-кишечного тракта; дети с массой тела менее 10 кг; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Мегаколон или нарушения моторики толстой кишки (риск развития фекаломы).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Данные по применению препаратов аттапулгита во время беременности отсутствуют или ограничены (менее 300 беременностей). Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о репродуктивной токсичности, поэтому препарат Колопатил^® не рекомендуется во время беременности.

Имеются ограниченные данные по применению аттапулгита в период грудного вскармливания. Препарат Колопатил^® не рекомендуется во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, предпочтительно перед едой. Содержимое пакетика предварительно растворяют в 50 мл воды или полужидкой пищи.

Для взрослых необходимо применять препарат Колопатил^® в дозировке 3 г (1 пакетик), у детей с массой тела более 10 кг – в дозировке 1,5 г (1 пакетик).

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 2-3 пакетика в сутки.

Рекомендуемая доза для детей с массой тела более 10 кг составляет 2-4 пакетика в сутки.

Побочное действие

Возможно развитие запора при длительном применении препарата в больших дозах.

Передозировка

О случаях передозировки аттапулгита не сообщалось. С учетом того, что аттапулгит не всасывается в желудочно-кишечном тракте, передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аттапулгит является кишечным адсорбентом, в связи с чем его одновременное применение с антибактериальными препаратам (в т.ч. этамбутол, изониазид, антибиотики из группы тетрациклина, фторхинолоны, линкозамиды), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), хлорохином, дифлунизалом, дигоксином, бисфосфонатами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами, индометацином, каексалатом, кетоконазолом, лансопразолом, нейролептиками из группы фенотиазина, пеницилламином, солями железа не рекомендуется, т.к. аттапулгит может изменять абсорбцию и соответственно эффективность указанных препаратов. При необходимости применения данных лекарств рекомендуется соблюдать 2-х часовой интервал.

Особые указания

При повышении температуры тела, кровянистом стуле или в случаях продолжения диареи после 2 дней лечения необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза с помощью клинических и бактериологических исследований.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Специальных исследований не проводилось. Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не вызывает системных побочных эффектов, ввиду чего влияние препарата Колопатил^® на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности маловероятно.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1,5 г и 3 г.

По 1,5 г порошка в пакетиках из комбинированного материала на основе алюминиевой фольги (бумага/ алюминий/ полиэтилен). По 20 пакетиков с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 3 г порошка в пакетиках из комбинированного материала на основе алюминиевой фольги (бумага/ алюминий/ полиэтилен). По 30 пакетиков с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

АО «Фармацевтическая Лаборатория ГАЛЕНИКА», Марокко. № 13- G5- Промышленная зона Улед Салех – 20180 Бускура, г. Касабланка, Марокко.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Фармацевтическая Лаборатория ГАЛЕНИКА», Марокко. Ул. Жилали Гхафири 2, Аин Себаа, г. Касабланка, Марокко.

Организация, принимающая претензии от потребителей

Представительство акционерного общества "Фармацевтическая лаборатория ГАЛЕНИКА" (Королевство Марокко), г. Москва: 108811, г. Москва, Киевское шоссе 22-й (п. Московский) км, домовладение №4, строение 2, корпус Г, блок 801/1Г, этаж 8, оф. 09