Комбутек-2 - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N003375/01

Торговое наименование препарата

Комбутек-2

Лекарственная форма

губка

Состав

1 г препарата содержит:

Действующее вещество: коллаген, субстанция-раствор 2% - 48,64 г (0,9728 г сухого коллагена).

Вспомогательные вещества: глутарал (глутаровый альдегид) - 0,012 г, борная кислота - 0,015 г, оксихинолин (хинозол) - 0,0002 г.

Описание

Пластины кремового или серо-кремового цвета пористой структуры со специфическим запахом уксусной кислоты, с рельефной поверхностью, толщиной от 4 до 8 мм, могут иметь незначительные неровности по краям.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматопротекторное средство

Фармакодинамика:

Коллаген ускоряет заживление ран, вызывая направленную миграцию и группировку фибробластов, усиливая их активность. Положительно влияет на фибриллогенез, взаимодействуя с фибронектином, который участвует в связывании клеток с коллагеновыми фибриллами. Волокна коллагена выступают в роли структурной основы в процессе формирования ткани. Коллаген усиливает процессы репарации, ускоряет и упорядочивает рост и созревание грануляционной ткани; уменьшая риск формирования гипертрофических рубцов, стимулирует эпителизацию. Коллаген способствует скоплению в ране лейкоцитов и очищению раны от бактерий и продуктов некроза. Создает влагоудерживающий барьер, предотвращая пересыхание раны. Защищает рану от внешних воздействий и инфицирования. В ране коллаген подвергается постепенной биодеградации - лизису и резорбции.

Показания:

- Лечение химических, радиационных и термических ожогов II и III А степени;

- защита раневых и ожоговых поверхностей от внешних воздействий и профилактика вторичного инфицирования во всех фазах раневого процесса;

- временное закрытие ожогов III Б степени (после удаления струпа);

- лечение неглубоких посттравматических ран в фазах грануляции и эпителизации;

- трофические язвы, пролежни, вялозаживающие раны;

- подготовка ран к аутодермопластике.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, обильная раневая экссудация, некроз кожи, инфицированные раны (более 100000 микробных тел на 1 г ткани).

Беременность и лактация:

Противопоказаний не выявлено.

Способ применения и дозы:

Рану предварительно необходимо обработать раствором антисептика и удалить некротические ткани. Губку извлекают из упаковки непосредственно перед применением, соблюдая правила асептики. Количество и размер губки выбирают, в соответствии с площадью и глубиной раны. При необходимости губку режут на куски нужного размера и формы. Губка должна плотно прилегать ко всей поверхности раны и выходить за ее края на 0,5- см. При необходимости губку закрывают фиксирующей повязкой или двумя слоями марли. Частота перевязок зависит от глубины и площади раневой поверхности, интенсивности экссудации и наличия некротических масс.

Состояние раны контролируют 1 раз в день при незначительном количестве отделяемого и 2 раза в день при обильном. Губку полностью пропитанную экссудатом удаляют и заменяют новой. Если губка в ране сухая, перевязку рекомендуется производить 1 раз в 2-3 дня, за этот срок губка лизируется. Если губка не рассосалась, и нет показаний для перевязки (боль, жжение в области раны, скопление гнойного экссудата, наличие аллергических реакций), ее не снимают.

При ожогах III степени первую перевязку проводят через 6-8 часов.

Курс лечения проводят до полной эпителизации, или заполнения раны грануляционной тканью на всю глубину. Аутодермопластику производят на участках, где под губкой образуются сочные розовые грануляции. На донорском участке губку оставляют до самоотторжения после полной эпителизации раны.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции в виде зуда, гиперемии, кратковременного жжения в области раны.

Боль в области раны (вследствие ее стягивания при высыхании губки).

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Препарат совместим с наружными аппликациями антибактериальных, антисептических и анестезирующих лекарственных средств.

Особые указания:

При обильном гнойном отделяемом препарат рекомендуется сочетать с антисептическими растворами, например, гидроксиметилхиноксалиндиоксида (диоксидин) или нитрофурала (фурацилин), смачивая ими губку.

Для устранения боли от стягивания раны губкой необходимо, не снимая губку, смочить ее 0,25% раствором прокаина, или водным 0,02% раствором нитрофурала.

Форма выпуска/дозировка:

Губка размерами (240±15)х(140±10) мм, (140±10)х(120±10) мм, (90±10)х(90±10) мм, (50±5)х(50±5) мм.

Упаковка:

По 1 шт упакована герметично в двухслойные пакеты из пленки полиэтиленовой или в контейнер из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием, или из плёнок: полимерной, "Полиформ", "Пластиплен" и ламинированной бумаги, или только из плёнок: полимерной, "Полиформ", "Пластиплен".

Двухслойный пакет из плёнки полиэтиленовой или контейнер вместе с инструкцией по приме-нению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 10 до 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Белкозин - Лужский завод ОАО, 188230,Ленинградской области, г.Луга , Ленинградское шоссе, 137 км, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Белкозин - Лужский завод ОАО