Компливит Актив жевательный - инструкция по применению
Регистрационный номер:
ЛСР-006459/09
Торговое наименование:
Компливит® Актив жевательный
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Поливитамины + Минералы
Лекарственная форма:
таблетки жевательные для детей [банановые, вишневые]
Состав на одну таблетку
Действующие вещества
Витамин А (ретинола ацетат) в виде порошка, содержащего ретинола ацетат - 1017 МЕ, сахарозу - 0,0712 мг, крахмал модифицированный - 0,3661 мг, натрия-алюминия силикат - 0,0061 мг, бутилгидрокситолуол - 0,00285 мг, желатин - 0,5085 мг, воду очищенную до 2,03 мг | - 0,35 мг (1017 МЕ) (в перерасчете на 100 % вещество) |
Витамин Е (a-токоферола ацетат) в виде порошка, содержащего DL-α-токоферола ацетат - 5 мг, желатин - 1,7 мг, сахарозу - 0,47 мг, кукурузный крахмал - 2 мг, натрия-алюминия силикат (Е554) - 0,13 мг, воду до 10,0 мг | - 5 мг (в перерасчете на 100 % вещество) |
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) | - 0,6 мг |
Витамин В2 (рибофлавин) | - 0,7 мг |
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) | - 0,8 мг |
Витамин С (аскорбиновая кислота) | - 30 мг |
Никотинамид | - 7,5 мг |
Фолиевая кислота | - 100 мкг |
Витамин D3 (колекальциферол) в виде гранулята, содержащего колекальциферол 1,25 мкг (0,27 %), D,L-альфа-токоферол - 0,13 мкг (0,0275 %), триглицериды среднецепочечные - 49,54 мкг (10,7 %), сахарозу - 166,67 мкг (36%), камедь акации - 101,85 мкг (22 %), кукурузный крахмал – 125 мкг (27 %), кальция фосфат (Е 341) - 2,31 мкг (0,5 %), воду до 462,96 мкг (до 100 %) | - 1,25 мкг (50 МЕ) |
Кальция пантотенат | - 2 мг |
Витамин В12 (цианокобаламин) | - 1 мкг |
Магний (в виде магния оксида) | - 25 мг |
Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) | - 65 мг |
Йод (в виде натрия йодида) | - 50 мкг |
Вспомогательные вещества: кросповидон - 30 мг, крахмал картофельный - 6,67 мг, крахмал модифицированный - 4 мг, декстроза (глюкоза) - 200 мг, колликоат® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55-65 %, поливиниловый спирт 35-45 %, диоксид кремния 0,1-0,3%) - 0,125 мг, магния стеарат - 10 мг, тальк - 10 мг, ароматизатор банановый или ароматизатор вишневый - 4 мг, аспартам (Е951) - 0,24 мг, сахароза (сахар белый) - 360,40604 мг.
Описание
Таблетки круглые двояковыпуклые, от светло-кремового до темно-кремового цвета, допускается оранжевый оттенок, с вкраплениями разного цвета, с запахом банана или вишни, соответственно.
На поверхности таблеток выдавлено изображение «веселой рожицы».
Фармакотерапевтическая группа:
поливитаминное средство + минералы.
Код АТХ:
А11АА04.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат - сбалансирован с учетом суточной потребности в витаминах и минералах у детей. Совместимость компонентов обеспечена специальной технологией производства витаминно-минеральных комплексов.
Действие препарата обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов:
Ретинол (витамин А) - обеспечивает функциональную деятельность органов зрения. Необходим для здорового состояния кожи, зубов, волос.
a-Токоферола ацетат (витамин Е) - обладает антиоксидантными свойствами, предупреждает повреждение клеток; оказывает положительное влияние на функции нервной и мышечной ткани.
Колекальциферол (витамин D3) - регулирует обмен кальция и фосфора в организме, способствуя процессу остеогенеза. При недостатке нарушается кальциевый гомеостаз и фосфорный обмен, снижается сила и тонус мышц. Необходим для нормального формирования костей и зубов.
Тиамин (витамин В1) - участвует в углеводном обмене, нормализует работу нервной и сердечно-сосудистой систем.
Рибофлавин (витамин В2) - важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Участвует в углеводном, белковом и жировом обменах, а также в синтезе гемоглобина и эритропоэтина.
Пиридоксин (витамин В6) - принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Цианокобаламин (витамин В12) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Никотинамид (витамин РР) - участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Фолиевая кислота - принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза.
Кальция пантотенат - играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению, регенерации эпителия и эндотелия.
Аскорбиновая кислота (витамин С) - обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; участвует в метаболизме железа, созревании эритроцитов. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.
Магний - играет важную роль в регуляции нервно-мышечной активности сердца, участвует во многих ферментативных реакциях, а также в синтезе белка.
Кальций - необходим для формирования костей, проведения нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, свертывания крови.
Йод - необходим для синтеза гормонов щитовидной железы, регулирующих физическое и психическое развитие.
Показания к применению
Профилактика дефицита витаминов и минеральных веществ, входящих в состав препарата, у детей от 3 до 10 лет:
- поле перенесенных инфекционных заболеваний;
- при повышенных физических и умственных нагрузках;
- при регулярных спортивных занятиях;
- при недостаточном и несбалансированном питании.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 3 лет.
Гипервитаминоз А. Гипервитаминоз D.
Нарушение функции щитовидной железы.
Фенилкетонурия.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат показан для применения у детей в возрасте от 3 до 10 лет, поэтому данные о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания отсутствуют. Исходя из качественного и количественного состава препарата, применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь после еды. Таблетку следует разжевать и запить небольшим количеством воды.
Детям от 3 до 6 лет по 1 таблетке 1 раз в день, от 6 до 10 лет - по 1 таблетке 2 раза в день.
Длительность применения препарата – 1 месяц.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
При многократном превышении терапевтической дозы возможно возникновение рвоты, диареи, мышечной слабости, обусловленных гипервитаминозом витаминов А и D3.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: временное прекращение приема препарата, промывание желудка, прием активированного угля внутрь, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.
Препарат содержит кальций, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов и фторхинолонов.
Особые указания
Во избежание передозировки следует строго соблюдать режим дозирования препарата.
При возникновении аллергических реакций на компоненты препарата следует отменить препарат.
Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно и объясняется наличием в составе препарата рибофлавина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и выполнению других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки жевательные для детей [банановые, вишневые].
По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные, укупоренные крышками навинчиваемыми и обтянутые термоусадочной трубкой.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Отисифарм», Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10,
эт.12, пом. II, ком. 29.
Производитель:
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»,
450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.