Консол - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-009914/08

Торговое наименование препарата

Консол®

Международное непатентованное наименование

Декстран + Инозин + Калия хлорид + Кальция глюконат + Лидокаин + Магния сульфат + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид

Лекарственная форма

раствор для внутрикоронарного введения

Состав

1000 мл раствора содержат:

Активные вещества:

Калия хлорид - 1,19 г.

Кальция глюконат - 0,51 г.

Магния сульфата гептагидрат - 3,94 г.

Натрия гидрокарбонат - 0,84 г.

Лидокаина гидрохлорид - 0,27 г.

Инозин - 0,268 г.

Полиглюкин, раствор для инфузий 6 % (6 % раствор полимера глюкозы-декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 в 0,9 % растворе натрия хлорида) - до 1000 мл.

Осмоляльность от 350 до 400 ммоль на 1 кг воды.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиоплегическое средство

Код АТХ

B05XA

Фармакодинамика:

Перфузия сердца полиионным буферным раствором Консол® вызывает прекращение механической и электрической активности сердца и предотвращает повреждение клеток от тотальной ишемии и последующей реперфузии при восстановлении сердечного кровотока. Входящий в состав раствора полиглюкин, с его способностью связывать воду и улучшать микроциркуляцию, предотвращает резкое набухание митохондрий и внутриклеточный отек. Используемые концентрации кардиоплегических агентов вызывают обратимую стабилизацию возбудимых мембран кардиомиоцитов и других клеток, что не приводит к их необратимым повреждениям в результате длительной тотальной ишемии и последующей реперфузии органа при операции.

Фармакокинетика:

Исследования не проводились.

Показания:

Используют для кардиоплегии при операциях, требующих остановки сердца в условиях искусственного кровообращения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов раствора.

Способ применения и дозы:

Применяют для кардиоплегии.

Для холодовой остановки сердца используют Консол® с температурой +4°С. Первоначальный объем перфузируют в количестве 400-600 мл с одновременным внутриперикардиальным охлаждением и, далее каждые 30-40 минут - по 200-400 мл раствора Консол® (при температуре +4°С) в зависимости от размеров сердца.

При антеградной доставке через корень аорты, раствор перфузируют под давлением 60-80 мм рт.ст. При селективной кардиоплегии Консол® инфузируют в устья коронарных артерий под давлением 50-70 мм рт.ст., ретроградном способе доставки - 40-50 мм рт.ст. Внутриперикардиалыюе охлаждение во всех случаях необходимо и его проводят физиологическим раствором натрия хлорида (в виде ледяной кашицы).

Побочные эффекты:

Не выявлено.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутрикоронарных перфузий.

Упаковка:

По 400 мл во флаконы стеклянные вместимостью 500 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обжатые колпачками комбинированными из алюминия и полипропилена.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона коробочного.

По 15 флаконов вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству флаконов, в ящики из гофрированного картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15 А, стр. 24, 25, 48, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Самсон-Мед"