Контратекс - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-006072/08

Торговое наименование препарата

Контратекс

Международное непатентованное наименование

Бензалкония хлорид

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

На один суппозиторий:

Активное вещество:

Бензалкония хлорид (Бензалкония хлорид С14) (в пересчете на 100% вещество) -18,9 мг.

Вспомогательные вещества:

Кислота бензойная - 1,125 мг.

Твердый жир -достаточное количество для получения суппозитория массой 1,5 г.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство для местного применения

Код АТХ

D08AJ01

Фармакодинамика:

Бензалкония хлорид антисептическое средство, оказывает также противогрибковое, антипротозойное, контрацептивное местное (сперматоцидное) действие; инактивирует вирус Herpes simplex.

Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков. Предупреждает вторичное инфицирование ран госпитальными штаммами микроорганизмов.

Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин (вагинальные свечи).

In vjtro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. He оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

In vivo проявляет некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем. Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика:

Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания:

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или ВМК; послеродовой период, период лактации; период после прерывания беременности; пременопаузный период; необходимость эпизодического предохранения от беременности; пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кольпит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.

Беременность и лактация:

Вредного действия на течение беременности не оказывает. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Способ применения и дозы:

Интравагинально (с целью контрацепции).

Лежа на спине, свечу вводят глубоко во влагалище за 5 мин до полового акта; длительность действия - 4 ч. Обязательно вводить новую свечу в случае повторных половых актов.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, контактный дерматит, кандидоз, вульвовагинит.

Взаимодействие:

Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие).

Особые указания:

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или ВМК. Избегать обмывания или орошения влагалища мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата (наружный туалет возможен только чистой водой).

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные.

Упаковка:

По 5 штук в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"), 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"