Кордиамин - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП 002391 - 240616

Торговое название препарата: Кордиамин

Международное непатентованное название:

Никетамид

Лекарственная форма:

Раствор для инъекций

Состав:

1 мл препарата содержит:

действующее вещество - никетамида 250,0 мг;

вспомогательное вещество- вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Аналептическое средство.

Код ATX: R07AB02.

Фармакологическое действие.

Фармакодинамика.

Аналептическое средство смешанного действия. Механизм действия складывается из центрального и периферического воздействия на нервную систему. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра). Периферическое воздействие обусловлено возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Прямого влияния на сердечно-сосудистую систему не оказывает.

Фармакокинетика.

Абсорбция - высокая и не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов, выводящихся, в основном, почками.

Показания к применению:

Коллапс, асфиксия (в том числе новорожденных), шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде, угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата;

Снижение судорожного порога, судороги (в том числе в анамнезе);

Гипертермия у детей;

Беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет достоверных данных о безопасности использования препарата во время беременности и лактации. Не рекомендуется применять данный препарат в период беременности и кормления грудью.

Режим дозирования, способ введения.

Препарат вводят внутривенно, внутримышечно и подкожно.

Взрослым и детям старше 14 лет вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 1-2 мл 1-3 раза в сутки.

Внутривенное введение осуществляют медленно.

Детям - подкожно, в зависимости от возраста, в дозе 0,1-0,75 мл.

Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции препарата Кордиамин болезненны, для уменьшения болей в зависимости от ситуации в место предполагаемой инъекции предварительно вводят прокаин (Новокаин) 1 мл 0,5 % раствора. Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.

Со стороны пищеварительной системы: рвота.

Со стороны нервной системы: тревога, мышечные сокращения (начинающиеся с круговых мышц рта).

Со стороны кожных покровов: зуд, гиперемия лица.

Со стороны сердечно сосудистой системы: аритмия.

Прочие: боль в месте введения, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов, генерализованные тонико-клонические судороги.

Меры по оказанию помощи при передозировке: лечение симптоматическое (в т.ч. противосудорожные лекарственные средства).

Взаимодействие с лекарственными средствами:

Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов.

Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических и противоэпилептических средств, анксиолитиков.

Снижает эффективность никетамида: аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии. Судорожное действие препарата усиливает резерпин и аминазин.

Прессорный эффект никетамида повышается под действием ингибиторов моноаминооксидазы.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

На фоне лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций 250 мг/мл по 1 мл или 2 мл в ампуле.

5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или полиэтилентерефталатной (ПЭТФ). 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары или импортного.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров. По 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары По 50, 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

Отпускают по рецепту.

Производитель.

ООО «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Претензии по качеству принимаются производителем по адресу:

601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.