Кордиамин-Эко - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-005869

Торговое наименование препарата

Кордиамин-Эко

Международное непатентованное наименование

Никетамид

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: никетамид 250 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Аналептическое средство

Код АТХ

R07AB

Фармакодинамика:

Аналептическое средство смешанного типа действия (стимуляция ЦНС, прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров). Механизм действия состоит из двух компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра).

Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Не оказывает прямого влияния на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая и не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение, в основном, почками.

Показания:

Коллапс, асфиксия (в том числе новорожденных), шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде, угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, снижение порога судорожной готовности, судороги в анамнезе, гипертермия у детей, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения никетамида в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.

Препарат вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно. Взрослым и детям с 14 лет назначать по 1-2 мл 1-3 раза в сутки.

Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; вводить за 1-3 минуты.

Высшие дозы для взрослых при подкожном введении: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл. Высшая разовая доза подкожно и внутривенно для взрослых - 5 мл.

Детям назначают подкожно, а в зависимости от возраста, следующие разовые дозы:

До года - 0,1 мл;

1-4 года - 0,15-0,25 мл;

5-6 лет - 0,3 мл;

7-9 лет - 0,5 мл;

10-14 лет - 0,75 мл.

Вводить 1-3 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипертензия, тахикардия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные подергивания, которые начинаются с круговых мышц рта, тремор, ригидность мышц.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение, пастозность лица, зуд кожи, шелушение кожи.

Нарушения со стороны организма в целом: гипертермия, повышенная потливость.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.

Реакции в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: усиление дозозависимого побочного действия; в больших дозах может вызвать генерализованные тонико-клонические судороги, нарушение сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.

Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез. При необходимости - управляемое дыхание.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов.

Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, нейролептиков, анксиолитиков, противоэпилептических лекарственных средств.

Эффект никетамида снижают аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии. Прессорный эффект никетамида повышается под действием ингибиторов моноаминооксидазы.

Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Судорожное действие никетамида усиливает резерпин, аминазин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами ввиду возможного развития нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на данные виды деятельности (см. Побочное действие).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 250 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл препарата в ампулы нейтрального стекла 1 гидролитического класса с точкой или кольцом разлома.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО "ЭкоФармПлюс", 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, здание 89, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "ЭкоФармПлюс"