Косилон 5 - инструкция по применению

Торговое название препарата: Косилон^®

Международное непатентованное название:

миноксидил

Лекарственная форма:

раствор для наружного применения [спиртовой] 5%

Состав:

1 мл раствора содержит
Действующее вещество – миноксидил 50 мг/мл;
Вспомогательные вещества:пропиленгликоль – 700 мг, этанол 96% – 200,00 мг, вода до 1,00 мл.

Описание: Прозрачный раствор от светло-желтого до оранжевого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

средство для лечения алопеции.

Код ATX: [D11AX01]

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:
При наружном применении миноксидила отмечено его стимулирующее влияние на рост волос у лиц с андрогенной алопецией (поредением волос, облысением). Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных клеток в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидротестостерона (возможно, опосредовано), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос.
Появление признаков роста волос отмечается через 4 и более месяцев применения препарата. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных.
После прекращения применения препарата Косилон^® рост новых волос приостанавливается, в течение 3-4 месяцев возможно восстановление исходного внешнего вида. Точный механизм действия препарата Косилон^® при лечении андрогенетической алопеции неизвестен. Миноксидил неэффективен в случае облысения, вызванного приемом лекарственного средства, неправильным питанием (дефицит железа (Fe), витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически.

Фармакокинетика:
При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5 % (0,3-4,5 %) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно.
После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата Косилон^® до настоящего времени полностью не изучен.
Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Экскретируется преимущественно с мочой. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.

Показания к применению:

Для лечения андрогенной алопеции (восстановления волосяного покрова) и стабилизации процесса выпадения волос у мужчин и женщин.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата.
Возраст младше 18 лет. Пожилой возраст – старше 65 лет.
Нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы.

Применение при беременности и кормлении грудью.
При беременности и кормлении грудью препарат применять не следует.

Способ применения и дозы:

Только для наружного применения. Косилон^® наносится только на кожу волосистой части головы. Не наносить Косилон^® на другие участки тела.
Перед первым использованием распылителя раствор нужно разбрызгать 2-3 раза, пока не будет достигнуто равномерное распыление. В следующий раз распылитель можно использовать сразу.
Независимо от размера обрабатываемого участка следует наносить 1 мл раствора с помощью дозатора (8 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра пораженной зоны. После применения необходимо вымыть руки.
Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл.
Для мужчин Косилон^® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин – при выпадении волос в области срединного пробора.
Наносите препарат Косилон^® только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.
Появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 4 месяцев или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у различных больных.
Согласно единичным сообщениям в течение 3-4 месяцев после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида.
Длительность лечения в среднем около 1 года.
После клинического улучшения доза снижается до 1 мл раствор 1-2 раза в неделю. Если через 4 месяца не будет достигнут удовлетворительный результат, следует проконсультироваться с дерматологом, который может принять решение о продлении лечения.

Побочное действие:

Применение миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста, при этом старые волосы выпадают, а на их месте вырастают новые. Это временное явление обычно наблюдается спустя 2-6 недель после начала лечения и постепенно прекращается в течение двух последующих недель (появление первых признаков действия миноксидила).
Побочные эффекты при наружном применении могут проявляться в виде кожного зуда в месте нанесения, контактного дерматита, фолликулита, гипертрихоза (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин), себореи.

При случайном проглатывании препарата могут появиться следующие симптомы:
Со стороны кожных покровов: неспецифические аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).
Со стороны дыхательной системы: одышка, аллергический ринит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, вертиго, неврит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, колебания артериального давления, учащенное сердцебиение, изменение ритма сердечных сокращений, отеки.

Передозировка:

Случайный прием внутрь препарата Косилон^® может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл препарата Косилон^® содержат 250 мг миноксидила, что в 2,5 раза больше максимально рекомендуемой дозы для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии).
Признаки передозировки: задержка жидкости, снижение артериального давления, тахикардия.
Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии – бета-адреноблокаторы.
Для лечения артериальной гипотензии следует ввести внутривенно 0,9 % раствор натрия хлорида. Не следует назначать симптоматические средства, например, норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения.
Нельзя исключить очень незначительное повышенное содержание миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного применения препарата Косилон^®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.
Установлено, что миноксидил при наружном применении может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения.
Одновременное применение раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05 %) приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

Особые указания:

Препарат Косилон^® наносится только на сухую кожу волосистой части головы после купания или не менее чем за 4 часа перед купанием. После нанесения препарата на кожу головы руки следует тщательно вымыть. Мыть волосы при применении препарата Косилон^® рекомендуется в привычном режиме. Лак для волос и другие средства ухода за волосами могут использоваться в период применения препарата Косилон^®. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат Косилон^® и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Не имеется данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и кожи волосистой части головы перед применением данных химических средств.
Перед тем, как начать лечение препаратом Косилон^®, пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.
В состав препарата Косилон^® входит этиловый спирт. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды.

Влияние на способность управлять транспортом и работать на станках
Влияние препарата на психомоторные функции не отмечено. Препарат не влияет на способность управлять транспортом.

Форма выпуска:

Раствор для наружного применения [спиртовой] 5%.
По 60 мл в полимерный флакон белого цвета с распылителем. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

Босналек АО, Босния и Герцеговина
ул. Юкичева 53, 71000 Сараево.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства
117335, Москва, ул. Вавилова, дом 85, оф.З.