Ксантинола никотинат р-р 150 - Армавирская биофабрика - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-000060

Торговое наименование препарата

Ксантинола никотинат

Международное непатентованное наименование

Ксантинола никотинат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Ксантинола никотинат -150 мг

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций - до 1 мл

Описание

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

вазодилатирующее средство

Код АТХ

C04AD02

Фармакодинамика:

Ксантинола никотинат сочетает свойства лекарственных средств группы теофиллина и никотиновой кислоты: оказывает антиагрегантное действие, расширяет периферические сосуды, улучшает коллатеральное кровообращение.

Блокируя аденозиновые рецепторы и фосфодиэстеразу, увеличивает содержание циклического аденозинмонофосфата в клетке, субстратно стимулирует синтез никотинамидадениндинуклеотида и никотинамидадениндинуклеотидфосфата. Улучшает микроциркуляцию, оксигенацию и питание тканей, при продолжительном применении активирует процессы фибринолиза, снижает содержание холестерина и атерогенных липидов, усиливает активность липопротеинлипазы, уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов.

Уменьшая общее периферическое сосудистое сопротивление, способствует увеличению минутного объема крови и усилению мозгового кровообращения, уменьшает выраженность последствий церебральной гипоксии.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика ксантинола никотината плохо изучена. После внутримышечного введения всасывается быстро и полно. При многократном применении лекарственного средства его фармакокинетика не изменяется. Кумуляция лекарственного средства не отмечается.

После введения подвергается интенсивному метаболизму в печени. У пациентов с нарушением функции печени и почек отмечено замедление элиминации ксантинола никотината и повышение его био-доступности. Аналогичная ситуация имеет место у пожилых лиц (в возрасте старше 60 лет), в сравнении с молодыми пациентами.

Показания:

В составе комплексной терапии: облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, болезнь Рейно, облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия, острый тромбофлебит (поверхностных и глубоких вен), трофические язвы голеней, цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, атеросклероз коронарных артерий, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острое кровотечение, острый инфаркт миокарда, митральный стеноз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), артериальная гипотензия, беременность (особенно в I триместре), период грудного вскармливания, острая почечная недостаточность, глаукома, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, нестабильная стенокардия. Детский возраст (опыт применения отсутствует).

Беременность и лактация:

Не применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата допустимо только при наличии абсолютных показаний и тщательном наблюдении врача за состоянием пациента.

В связи с тем, что никотиновая кислота выделяется в грудное молоко, применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, внутривенно (струйно или капельно).

Внутримышечно

Препарат вводят внутримышечно по 0,3 г (2 мл препарата) 1-3 раза в сутки. В зависимости от характера заболевания дозу можно постепенно увеличить до 0,6-0,9 г (4-6 мл препарата) 2-3 раза в сутки. Длительность лечения составляет 2-3 недели.

Внутривенно

Препарат вводят внутривенно струйно медленно по 0,3 г (2 мл препарата) 1 -2 раза в сутки (больной при этом должен находиться в горизонтальном положении). Длительность лечения составляет 5-10 дней.

При острых нарушениях периферического и мозгового кровообращения препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 40-50 капель в минуту. Для этого 1,5 г (10 мл) препарата разводят в 200-500 мл 5 % раствора глюкозы или в 200 мл изотонического раствора натрия хлорида, полученную инфузионную смесь вводят капельно в течение 1,5- 4 часов. Инфузию можно повторять до 4 раз в сутки; длительность лечения составляет 5- 10 дней.

Пациентам с имплантированным водителем ритма препарат назначают в более низкой дозе.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение артериального давления, головокружение, ощущение жара, покраснение кожных покровов.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, анорексия, гастралгия, боли в животе, боли в эпигастрии.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Аллергические реакции: отек лица, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: слабость, озноб, покалывание кожи, особенно в области головы и шеи. Эти симптомы обычно исчезают через 10-20 минут, не требуют специального лечения и отказа от применения данного препарата.

При применении препаратов никотиновой кислоты может отмечаться ложное повышение концентрации катехоламинов в плазме крови и моче, а также может отмечаться ложноположительный результат определения глюкозы в моче с использованием пробы Бенедикта.

При длительном назначении в высоких дозах препарат вызывает изменение толерантности к глюкозе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы и уровня мочевой кислоты в сыворотки крови.

При появлении нежелательных эффектов, не описанных в данной инструкции, и усилении вышеуказанных побочных эффектов при терапии данным препаратом следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка:

Симптомы: снижение артериального давления, слабость, головокружение, боль в животе, рвота.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

СВо избежание резкого понижения артериального давления препарат нельзя применять одновременно с гипотензивными средствами. Нельзя применять одновременно с ингибиторами МАО, строфантином. Одновременное применение препаратов никотиновой кислоты в сочетании с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами) может увеличивать риск развития миопатии и рабдомиолиза. Одновременное употребление алкоголя может усилить выраженность побочного действия ксантинола никотината (ощущение жара, покраснение кожных покровов).

Особые указания:

Ксантинола никотинат вызывает "никотиноподобный" синдром, сопровождающийся гиперестезией слизистой оболочки носа и рта (обостряет чувствительность обонятельных и вкусовых рецепторов) в связи с этим запах и вкус принимаемых во время терапии алкогольных напитков воспринимается более резким и извращенным.

При сахарном диабете необходимо тщательно контролировать гликемию.

Избегать попадания раствора в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Большие дозы препарата могут вызывать головокружение, слабость и артериальную гипотензию, в связи с этим следует воздержаться от управления автотранспортным средством, работы с механизмами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Пачку оклеивают этикеткой-бандеролью.

Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или без фольги.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона и наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку. В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой разлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Армавирская биологическая фабрика", 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Федеральное государственное унитарное предприятие "Армавирская биологическая фабрика"