Ксантинола никотинат-УБФ - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002055/01

Торговое наименование препарата

Ксантинола никотинат-УБФ

Международное непатентованное наименование

Ксантинола никотинат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит

Активное вещество: ксантинола никотинат -150 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1-водный).

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Код АТХ

C04AD02

Фармакодинамика:

Препарат сочетает свойства веществ теофиллина и никотиновой кислоты: вызывает расширение периферических сосудов, улучшает коллатеральное кровообращение, улучшает оксигенацию и питание тканей, усиливает окислительное фосфорилирование и синтез аденозинтрифосфата (АТФ). Ксантинола никотинат улучшает мозговое кровообращение и уменьшает явления церебральной гипоксии. Препарат также активирует процессы фибринолиза, снижает агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика:

Ксантинола никотинат быстро всасывается в пищеварительном тракте, равномерно распределяется по всем органам и тканям. Диссоциирует с образованием ксантинола и никотиновой кислоты. Метаболизм теофиллина осуществляется в печени. Период полувыведения T_1/2 вариабелен - укорачивается у курильщиков, при хроническом алкоголизме, приеме карбамазепина, барбитуратов, рифампицина; удлиняется при циррозе печени, сердечной недостаточности, а также при приеме циметидина, ципрофлоксацина, эритромицина и пероральных контрацептивов. Эти изменения имеют клиническое значение, так как теофиллин характеризуется малой широтой терапевтического действия. Бронхорасширяющее действие теофиллина, как правило, развивается при концентрации в плазме крови, равной 10-20 мг/л. Однако при создании таких концентраций обычно развиваются и побочные эффекты, частота и тяжесть которых при более высоких концентрациях увеличиваются.

Метаболизм теофиллина происходит преимущественно в печени, 5-20 % производных метилксантина выводятся неизмененными с мочой.

Показания:

Облитерирующий атеросклероз и эндартерит сосудов нижних конечностей; диабетическая ангиопатия; ретинопатия; острый тромбофлебит поверхностных и глубоких вен; трофические язвы нижних конечностей; нарушение мозгового кровообращения.

Противопоказания:

Острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность IIБ-III степени, острая печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, острое кровотечение, митральный стеноз, беременность, период лактации, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, глаукома, детский возраст, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы:

Применяют внутрь после еда, начиная со 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу, увеличивают до 300-600 мг 3 раза в сутки. Таблетки принимают не разжевывая. По мере улучшения состояния больного дозу снижают до 150 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения продолжается обычно не менее 2 мес. Повторный курс возможен после консультации врача.

Побочные эффекты:

Ксантинола никотинат может вызвать, головокружение, снижение артериального давления, общую слабость, ощущения жара,- покалывание и покраснение кожи верхней части тела, особенно шеи и головы, тошноту, диарею. Эти симптомы обычно исчезают через 10-20 минут, не требуют специального лечения и прекращения терапии данным препаратом. При появлении нежелательных эффектов, не описанных в данной инструкции, и усилении вышеуказанных побочных эффектов при терапии данным препаратом следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

При длительном применении в высоких дозах препарат вызывает изменение толерантности к глюкозе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперурикемию.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Острая передозировка ксантинола никотинатом сопровождается снижением артериального давления, общей слабостью, головокружением, тахикардией, болями в животе и рвотой. При появлении симптомов передозировки назначается симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Во избежание резкого снижения артериального давления препарат нельзя применять одновременно с гипотензивными средствами. Нельзя сочетать с терапией ингибиторами фермента моноамина оксидазы, уабаином.

Особые указания:

Ксантинола никотинат с осторожностью применяют при лабильном артериальном давлении.

При приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможно снижение артериального давления, головокружение, слабость.

Во время лечения Ксантинолом никотинатом нельзя употреблять алкогольные напитки, так как препарат вызывает "никотиноподобный" синдром, сопровождающийся гиперестезией слизистой оболочки носа и рта (обостряет чувствительность обонятельных и вкусовых рецепторов) в связи с этим запах и вкус принимаемых во время терапии алкогольных напитков воспринимается резким и извращенным.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При приеме Ксантинола никотината следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 150 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полимерным покрытием.

По 20, 30, 40, 50, 60, 100 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых или контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Банки полимерные, или контурные безъячейковые упаковки, или контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в пакет из полиэтиленовой пленки или коробку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм"), г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Уралбиофарм"