Ксилометазолин-Беталек - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-002284/07

Торговое наименование препарата

Ксилометазолин-Беталек

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0, 5 мг или 1 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Код АТХ

R01AA07

Фармакодинамика:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания:

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст (до 6 лет - для 0,1% раствора и для 0,05% раствора - до 2 лет).

Не применять при терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью:

Сахарный диабет, период лактации, стенокардия III-IV функционального класса, гиперплазия предстательной железы.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 2-3 капли 0,1% раствора Ксилометазолина- Беталек в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор Ксилометазолина-Беталек по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в день.

Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.

Побочные эффекты:

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.

Взаимодействие:

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные 0,05%, 0,1%.

Упаковка:

По 10 мл во флаконы-капельницы полимерные с навинчивающейся крышкой полимерной с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ООО "Бета-Лек", 117815. г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Бета-Лек"