Ксилометазолин капли - Лэнсфарм - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-001334

Торговое наименование препарата

Ксилометазолин

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид	0,5 мг или 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид	0,15 мг
в пересчете на безводный
Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б)	0,47 мг
Калия дигидрофосфат	3,63 мг
Натрия гидрофосфат додекагидрат	7,13 мг
Натрия хлорид	9,0 мг
Вода очищенная	до 1,0 мл

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа- адреномиметик

Код АТХ

R01AA07

Фармакодинамика:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация, в плазме крови, очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания:

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 6 лет - для 0,1% раствора (0,001 г/мл) и до 2-х лет - для 0,05% раствора (0,0005 г/мл)).

С осторожностью:

Беременность, период лактации, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия, предстательной железы, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.

Беременность и лактация:

При беременности препарат следует применять только после оценки соотношения риска для плода и пользы для матери. Не допускается использовать ксилометазолин в период лактации без учета риска для младенца и пользы матери.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 1-2 капли или 1-2 впрыскиванию 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки: Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор по 1-2 капли или 1-2 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки и не более 3- 5 дней.

Побочные эффекты:

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость, слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия.

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов (дозозависимых).

Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.

Взаимодействие:

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием. Что может привести к ухудшению способности вождения автомобилем и видам деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные 0,05% и 0,1%.

Упаковка:

10, 15, 20 или 30 мл во флаконы бесцветного или светозащитного стекла, укупоренные пробками резиновыми под обкатку колпачками алюминиевыми, или пробками полимерными со встроенной пипеткой, или во флаконы-капельницы полимерные.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают, в пачку из картона коробочного. Допускается вложение в пачку пипетки или крышки-капельницы.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" (ООО "ЛЭНС-Фарм"), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 67, корп. 95, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Аптеки 36.6"