Кудесан - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-003092/10

Торговое наименование препарата

Кудесан®

Международное непатентованное наименование

Убидекаренон

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: убидекаренон - 30 мг.

Вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 4,5 мг, аскорбил пальмитат 1,0 мг, макрогол глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40) 105,0 мг, натрия бензоат 2,0 мг, лимонная кислота (пищевая) 1,6 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Прозрачная жидкость желтовато-оранжевого цвета с легкой опалесценцией.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиотоническое средство негликозидной структуры

Код АТХ

C01EX

Фармакодинамика:

Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) - природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно­-восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания, увеличивая синтез аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления. Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон препятствует удлинению QT интервала, улучшает переносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза 100 % удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях как у взрослых, так и у детей.

Показания:

- В составе комплексной терапии:

У взрослых: хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, ишемическая болезнь сердца, в том числе инфаркт миокарда (в период восстановительной терапии), аритмии, артериальная гипертензия.

У детей с 1 года: хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, аритмии, хронический гастродуоденит, хронический пиелонефрит, метаболическая нефропатия, мигрень, нейро-циркуляторная дистония, наследственные нейродегенеративные заболевания (митохондриальная энцефаломиопатия (MELAS синдром), синдром Лейга, туберозный склероз), врожденные миопатии, мышечные дистрофии, заболевания, связанные с нарушением обменных процессов (астенический синдром, восстановительный период после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств).

- Период подготовки к проведению операций на сердце (аорто-коронарное шунтирование, врожденные и приобретенные пороки) у взрослых и детей с 1 года по рекомендации врача.

- Для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у взрослых и детей с 1 года.

- Для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 у взрослых и детей с 1 года.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

При артериальной гипотензии.

Беременность и лактация:

Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.

Способ применения и дозы:

Препарат Кудесан® следует принимать внутрь 1 раз в сутки во время приема пищи в первой половине дня, предварительно растворив в небольшом количестве кипяченой воды или ином напитке комнатной температуры. С целью профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 принимать в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 1.

Таблица 1

Возраст	Капли, назначение в среднем	Эквивалентное содержание коэнзима Q10, мг
1 год - 3 года	2-4 капли	3-6 мг
3 года - 7 лет	4-8 капель	6-12 мг
7-12 лет	8-12 капель	12-18 мг
Дети старше 12 лет и взрослые	12-24 капель	18-30 мг

В комплексной терапии различных заболеваний Кудесан® принимать в зависимости от возраста по всем заявленным показаниям в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 2.

Таблица 2

Возраст	Капли, назначение в среднем	Эквивалентное содержание коэнзима Q10, мг
1 год - 3 года	4-10 капель	6-15 мг
3 года - 7 лет	10-16 капель		15-24 мг
7-12 лет	16-20 капель		24-30 мг
Дети старше 12 лет и взрослые	20-60 капель		30-90 мг

Длительность курса применения препарата Кудесан® составляет 2-3 месяца. Повторные курсы - по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции. Очень редко: тошнота, диарея.

Передозировка:

Нет данных.

Взаимодействие:

Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), бета- адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов, может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.

Убидекаренон может снижать действие варфарина.

Убидекаренон может потенцировать действие дилтиазема, метопролола, эналаприла и нитратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь 3%.

Упаковка:

По 15, 20, 25, 50, 60, 100 мл во флаконы светозащитного (оранжевого) стекла, снабженными полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчивающимися крышками.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Внешторг Фарма ООО, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Аквион ЗАО