А -Б -В -Г -Д -Е -Ж -З -И -К -Л -М -Н -О -П -Р -С -Т -У -Ф -Х -Ц -Ч -Ш -Э -Ю -Я

Лайс Дерматофагоидес - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-001303

Торговое наименование препарата

Лайс Дерматофагоидес

Лекарственная форма

Таблетки подъязычные

Состав

Название ингредиентов	Количество
Название ингредиентов	300 АЕ*	1000 АЕ*
Активное вещество
Мономерный аллергоид из смеси клещей домашней пыли в равных пропорциях: Dermatophagoidespteronyssinus, Dermatophagoidesfarinae	Количество, эквивалентное 300 АЕ	Количество, эквивалентное 1000 АЕ
Вспомогательные вещества (мг)
Кремния диоксид коллоидный водный	1	1
Магния стеарат	2	2
Целлюлоза микрокристаллическая	37	37
Лактозы моногидрат	До массы таблетки 110 мг	До массы таблетки 110 мг

* Аллергенная Единица (АЕ) ~ является единицей стандартизации фирмы Лофарма. 1 АЕ эквивалентна 1/40 провоцирующей дозы соответствующего немодифицированного аллергена оцениваемая по назальному провоцирующему тесту у добровольцев, сесибилизированных к клещам Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae.

Описание

Кругло-выпуклые гладкие однородные таблетки белого цвета, диаметром 7 мм. С насечкой на одной стороне и выгравированной цифрой на другой стороне: 300 АЕ - с цифрой "3", 1000 АЕ - с цифрой "4".

Фармакодинамика:

Химически модифицированный аллергенный экстракт (мономерный аллергоид из смеси клещей): Dermatophagoides pteronyssinus (50%) и Dermatophagoides farinae (50%): для ослабления их способности реагировать с IgE антителами. Тем самым подавляется их аллергенная активность и, следовательно, обеспечивается благоприятное иммунотерапевтическое воздействие и одновременно снижается риск местных и системных побочных эффектов, в отличие от природных аллергенов.

Показания:

Сублингвальная аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к смеси клещей (Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae,), с подтвержденным наличием аллергической реакции.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- тяжелые системные заболевания (злокачественные новообразования, аутоиммунные заболевания, иммунодефицит и др.)

- хронические инфекции, вирусные инфекции и др.,

- сердечно-сосудистые заболевания,

- тяжелые легочные заболевания (тяжелая астма, эмфизема, бронхоэктаз и др.).

- одновременная терапия бета-блокаторами

- лечение патологий, при которых противопоказано использование адреналина.

Беременность и лактация:

Не следует начинать специфическую иммунотерапию во время беременности из-за общих ограничений в приёме лекарств для беременных женщин.

В случае беременности проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент.

Если прерыванию курса иммунотерапии сопутствует риск для пациента, врач должен решить вопрос о возможности продолжения или прерывания терапии после тщательного взвешивания рисков для пациента в момент, когда защитное действие иммунотерапии прекратится.

Если Вы кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент.

Абсолютных противопоказаний к приёму данного лекарственного средства во время грудного вскармливания не существует.

Способ применения и дозы:

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Специфическая иммунотерапия принимается по индивидуальной схеме лечения. Дозировки и количество приёмов могут быть изменены врачом согласно течению заболевания. Фаза начальной терапии и лечение описаны в схеме лечения в пункте "Дозировка и способ применения". Предлагаемые схемы лечения представлены исключительно для ознакомления.

Пациенту также рекомендуется обратиться к врачу для коррекции дозы при простудных заболеваниях с повышением температуры или инфекциях дыхательных путей. Если пациенту требуется противовирусная вакцинация, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации.

Следует избегать употребления алкоголя и тяжёлых физических нагрузок в течение нескольких часов после приёма лекарственного средства.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Таблетки держать под языком до полного растворения (1-2 минуты), затем проглотить.

Принимать таблетки следует по возможности натощак.

Лечение состоит из двух фаз. Фаза № 1 - фаза набора поддерживающей дозы (начальная терапия), фаза № 2 - продолжение лечения поддерживающей дозой (поддерживающая терапия)

Начальная терапия

Лечение начинают с таблеток по 300 АЕ и продолжают таблетками по 1000 АЕ по схеме, приведенной ниже. Схема приема:

Блистер с таблетками 300 АЕ день 1: 1 таблетка (же. 300 АЕ) день 2: 2 таблетки (же. 600 АЕ) день 3: 3 таблетки (же. 900 АЕ) день 4: 4 таблетки (же. 1200 АЕ)

Со следующей недели используют блистер с таблетками 1000 АЕ.

После начальной фазы лечение продолжают, принимая по 1 таблетке в день минимум 2-5 раз в неделю.

Поддерживающая терапия

Основное лечение продолжают таблетками по 1000 АЕ, как описано выше в течение всего года.

Предложенные схемы лечения приведены исключительно в качестве рекомендаций. Схему приема определяет врач-аллерголог, на основании наблюдений и анамнеза. Рекомендуется продолжать лечение от 3 до 5 лет.

Побочные эффекты:

Так как лекарственное средство является химически модифицированным аллергеном (мономерным аллергоидом), нежелательные эффекты во время терапии крайне редки. Тем не менее, не исключено возникновение ринита, кожных высыпаний, умеренной одышки и замедленных реакций в первые часы после приёма препарата. Любые местные (например, зуд в области рта и губ) и/или системные нежелательные явления, возникающие во время иммунотерапии, должны быть доведены до сведения врача, который скорректирует схему приёма препарата и проведёт при необходимости соответствующую противоаллергическую терапию согласно тяжести клинической картины. Такая терапия может состоять в пероральном и/или внутримышечном введении антигистаминов, кортикостероидов и (3-2 адренергических агонистов или адреналина подкожно.

Пациент должен также проинформировать своего лечащего врача обо всех побочных явлениях, которые не перечислены в инструкции по медицинскому применению препарата.

Передозировка:

Побочных эффектов, связанных с передозировкой, отмечено не было. Тем не менее, прием избыточной дозы может вызвать местные или системные аллергические реакции. Если Вы заметите какие-либо симптомы, сообщите об этом Вашему врачу. При наличии симптомов необходим прием противоаллергенных препаратов (антигистамины, кортикостероиды, инъекции адреналина, и т.д.) в соответствии со степенью тяжести клинической картины и по предписанию врача.

Взаимодействие:

Противопоказан приём лекарственного средства одновременно с бета-блокаторами.

Особые указания:

Прерывание лечения препаратом Лайс Дерматофагоидес

В случае прерывания лечения на период до 2-х недель, оно должно быть возобновлено приёмом последней хорошо перенесённой дозы.

Если терапия была прервана на период дольше 2-х недель, то следует проконсультироваться с врачом для корректировки дозирования. Врач может отступать от данных схем дозировки в клинических или терапевтических целях.

Беременность и лактация: Не следует начинать специфическую иммунотерапию во время беременности из-за общих ограничений в приёме лекарств для беременных женщин.

В случае беременности проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент.

Если Вы кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент.

Детский возраст: Курс иммунотерапии может быть начат в детском возрасте с 5 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами:

Лекарственное средство может вызывать определённую усталость у некоторых пациентов. Как следствие, пониженное внимание может влиять на его способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Прием Лайс Дерматофагоидес при простудных заболеваниях: Рекомендуется обратиться к врачу для изменения дозы при простудных заболеваниях с повышением температуры тела, а также при инфекциях дыхательных путей.

При необходимости вакцинации:

Если пациенту требуется вакцинация против вирусов или бактериальных патогенов, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации.

Одновременный приём Лайс Дерматофагоидес с пищей и напитками: Препарат необходимо принимать натощак.

После приёма не следует принимать пищу и пить в течение некоторого времени для лучшего всасывания лекарственного средства.

В течение нескольких часов после приёма медикамента следует воздержаться от алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Данное лекарственное средство может вызывать определённую усталость у некоторых пациентов. Как следствие, пониженное внимание может влиять на его способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Спорт и физические нагрузки: Следует избегать тяжёлых физических нагрузок в течение нескольких часов после приёма лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки подъязычные 300,1000 АЕ.

Упаковка:

По 10 таблеток каждой концентрации (300 АЕ и 1000 АЕ) в отдельных блистерах из прозрачного поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1 блистеру с дозировкой 300 АЕ и 3 блистера - 1000 АЕ, или по 3 блистера - 1000 АЕ в пачку картонную с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить и транспортировать при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Лофарма С.п.А., Viale Cassala, 40, 20143 - Milano, Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Лофарма С.п.А.