Лайс Грасс - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-001400

Торговое наименование препарата

Лайс Грасс

Лекарственная форма

Таблетки подъязычные

Состав

Название ингредиентов	Количество
	300 АЕ*	1000 АЕ*
Активное вещество
Мономерный аллергоид из смеси злаковых трав в	Количество, эквивалентное 300 АЕ	Количество, эквивалентное 1000 АЕ
равных пропорциях: бухарник шерстистый, тимофеевка луговая; мятлик
луговой
Вспомогательные вещества (мг)
Кремния диоксид	1	1
коллоидный водный
Магния стеарат	2	2
Целлюлоза ,	37	37
микрокристаллическая
Лактозы моногидрат	До массы таблетки 110 мг	До массы таблетки 110 мг

* Аллергенная Единица (АЕ) -является единицей стандартизации фирмы Лофарма. Одна АЕ эквивалентна 1/40 провоцирующей дозы соответствующего немодифицированного аллергена оцениваемая по назальному провоцирующему тесту у добровольцев, сенсибилизированных к пыльце перечисленных выше трав и страдающих аллергическим ринитом.

Описание

Кругло-выпуклые гладкие однородные таблетки белого цвета, диаметром 7 мм. С насечкой на одной стороне и выгравированной цифрой на другой стороне: 300 АЕ - с цифрой "3", 1000 АЕ - с цифрой "4".

Фармакодинамика:

БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: смесь: бухарник шерстистый (Holcus lanatus) 33%, тимофеевка луговая (Phleum pratense) 33%, мятлик луговой (Роа pratensis 33%), подвергаются карбамилированию, для ослабления их способности реагировать с IgE антителами. Тем самым подавляется их аллергенная активность и, следовательно, обеспечивается благоприятное иммунотерапевтическое воздействие и одновременно снижается риск местных и системных побочных эффектов, в отличие от природных аллергенов.

Показания:

Сублингвальная аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к смеси злаковых трав (бухарник шерстистый, тимофеевка луговая, мятлик луговой), с подтвержденным наличием аллергической реакции. Назначают при аллергических заболеваниях, связанных с аллергией на травяную пыльцу, например: бронхиальной астме, рините и риноконъюнктивите.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- тяжелые системные заболевания (злокачественные новообразования, аутоиммунные заболевания, иммунодефицит и др.)

- хронические инфекции, вирусные инфекции и др.

- сердечно-сосудистые заболевания,

- тяжелые легочные заболевания (тяжелая астма, эмфизема, бронхоэктаз и др.).

- одновременная терапия бета-блокаторами

- лечение патологий, при которых противопоказано использование адреналина.

Способ применения и дозы:

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Специфическая иммунотерапия принимается по индивидуальной схеме лечения. Дозировки и количество приёмов могут быть изменены врачом согласно .течению, заболевания. Фаза начальной терапии и лечение описаны в схеме лечения в пункте "Дозировка и способ применения". Предлагаемые схемы лечения представлены исключительно для ознакомления.

Пациенту также рекомендуется обратиться к врачу для коррекции дозы при простудных заболеваниях с повышением температуры или инфекциях дыхательных путей. Если пациенту требуется противовирусная вакцинация, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации.

Следует избегать употребления алкоголя й тяжёлых физических нагрузок в течение-нескольких часов после приёма лекарственного средства.

Таблетки держать под языком до полного растворения (1-2 минуты), затем проглотить.

Принимать таблетки следует по возможности натощак.

Лечение состоит из двух фаз. Фаза № 1 - фаза набора поддерживающей дозы (начальная терапия), фаза № 2 - продолжение лечения поддерживающей дозой (поддерживающая терапия)

Начальная терапия

Лечение начинают с таблеток по 300 АЕ и продолжают таблетками по 1000 АЕ по схеме, приведенной ниже. Рекомендуется начинать лечение за 2 месяца до сезона цветения и продолжать лечение в течение сезона цветения.

Схема приема:

Блистер с таблетками 300 АЕ

день 1: 1 таблетка (экв. 300 АЕ)

день 2: 2 таблетки (экв. 600 АЕ)

день 3: 3 таблетки (экв. 900 АЕ)

день 4: 4 таблетки (экв. 1200 АЕ)

Со следующей недели используют блистер с таблетками 1000 АЕ.

После начальной фазы сезонное лечение продолжают, принимая по 1 таблетке в день минимум 5 раз в неделю (например, с понедельника по пятницу). Поддерживающая терапия

Основное лечение продолжают таблетками по 1000 АЕ, как описано выше. Предложенные схемы лечения приведены исключительно в качестве рекомендаций. Схему приема определяет врач-аллерголог, на основании наблюдений и анамнеза. Рекомендуется продолжать лечение от 3 до 5 лет.

Побочные эффекты:

Так как лекарственное средство является химически модифицированным аллергеном (мономерным аллергоидом), нежелательные эффекты во время терапии крайне редки. Тем не менее, не исключено возникновение ринита, кожных высыпаний, умеренной одышки и замедленных реакций в первые часы после приёма препарата. Любые местные (например, зуд в области рта и губ) и/или системные нежелательные явления, возникающие во время иммунотерапии, должны быть доведены до сведения врача, который скорректирует схему приёма препарата и проведёт при необходимости соответствующую противоаллергическую терапию согласно тяжести клинической картины. Такая терапия может состоять в пероральном и/или внутримышечном введении антигистаминов, кортикостероидов и β-2 адренергических агонистов или адреналина подкожно. Пациент должен также проинформировать своего лечащего врача обо всех побочных явлениях, которые не перечислены в инструкции по медицинскому применению препарата.

Взаимодействие:

Противопоказан приём лекарственного средства одновременно с бета-блокаторами.

Особые указания:

Прерывание лечения препаратом Лайс Грасс

В случае прерывания лечения на период до 2-х недель, оно должно быть возобновлено приёмом последней хорошо перенесённой дозы. „

Если терапия была прервана на период дольше 2-х недель, то следует проконсультироваться с врачом для корректировки дозирования. Врач может отступать от данных схем дозировки в клинических или терапевтических целях.

Беременность и лактация:

Не следует начинать специфическую иммунотерапию во время беременности из-за общих ограничений в приёме лекарств для беременных женщин.

В случае беременности проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент.

Если прерыванию курса иммунотерапии сопутствует риск для пациента, врач должен решить вопрос о возможности продолжения или прерывания терапии после тщательного взвешивания рисков для пациента в момент, когда защитное действие иммунотерапии прекратится.

Если Вы кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент.

Абсолютных противопоказаний к приёму данного лекарственного средства во время грудного вскармливания не существует.

Детский возраст: Курс иммунотерапии может бьггь начат в детском возрасте с 5 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Лекарственное средство может вызывать определённую усталость у некоторых пациентов. Как следствие?, пониженное внимание может влиять на его способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки подъязычные 300,1000 АЕ

Упаковка:

По 10 таблеток каждой концентрации (300 АЕ и 1000 АЕ) в отдельных блистерах из прозрачного поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1 блистеру с дозировкой 300 АЕ и 3 блистера - 1000 АЕ, или по 3 блистера - 1000 АЕ в пачку картонную с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить и транспортировать при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Лофарма С.п.А., Viale Cassala, 40, 20143 - Milano, Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Лофарма С.п.А.