Латан Антиглау ЭКО - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-№(000723)-(РГ-RU)-220422

Листок-вкладыш – информация для пациента

Латан Антиглау ЭКО, 50 мкг/мл, капли глазные

Действующее вещество: латанопрост

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Латан Антиглау ЭКО, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Латан Антиглау ЭКО
3. Применение препарата Латан Антиглау ЭКО
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Латан Антиглау ЭКО
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Латан Антиглау ЭКО и для чего его применяют

Препарат Латан Антиглау ЭКО содержит действующее вещество латанопрост. Латанопрост относится к группе лекарственных препаратов, называемых аналогами простагландинов. Они снижают внутриглазное давление, увеличивая естественный отток жидкости из глаза в кровоток.

Показания к применению

Латан Антиглау ЭКО показан для снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей в возрасте старше 1 года с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение (усиление или появление таких симптомов, как боль, резь, ощущение тяжести в глазах, сужение поля зрения; затуманивание зрения, появление «сетки» перед глазами; появление «радужных кругов» при взгляде на яркий свет; ухудшение зрения в вечернее и ночное время суток; чувство увлажнения глаза; незначительные боли вокруг глаз; покраснение глаз), необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Латан Антиглау ЭКО

Не применяйте препарат Латан Антиглау ЭКО

• если у Вас аллергия на латанопрост или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Латан Антиглау ЭКО проконсультируйтесь с лечащим врачом, педиатром или работником аптеки:

• если у Вас острые приступы закрытоугольной глаукомы (внезапное появление резкой боли в глазу, покраснения, снижения зрения, радужных кругов вокруг источников света, головной боли, тошноты и рвоты)
• если у Вас была или имеется вирусная инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (HSV)
• если у Вас афакия (отсутствие хрусталика), псевдофакия (искусственная линза, имплантированная в глаз) в сочетании с разрывом задней мембраны хрусталика, а также если у Вас есть известные факторы риска развития кистозного макулярного отёка (такие как сахарный диабет, варикозное расширение вен, проведенные операции на глазном яблоке, травмы глазного яблока, повышенное внутриглазное давление, опухоли глазных структур, атеросклеротическое поражение сосудов, ревматическая болезнь, заболевания почек, повышенное артериальное давление (особенно опасны резкие подъемы и снижения), первичные и вторичные нарушения свертывающей активности крови)
• если у Вас есть предрасположенность к воспалению радужной оболочки или увеиту (воспаление сосудистой оболочки глаза)
• если у Вас или Вашего ребенка бронхиальная астма
• если Вы или ребенок перенесли операцию на глазах (включая операцию по удалению катаракты) или такая операция планируется
• если у Вас или ребенка есть заболевание глаз (например, боль в глазах, раздражение поверхности глаза или воспаление, помутнение зрения)
• если Вы или ребенок носите контактные линзы. Для дальнейшего применения препарата Латан Антиглау ЭКО ознакомьтесь с инструкцией по применению контактных линз (см. раздел 3).

Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной глаукомы (это патология, возникающая вследствие расстройства микроциркуляции внутриглазной жидкости при перекрывании переднего угла глаза) и врожденной глаукомы (аномалии развития глазного яблока, при которых затрудняется отток внутриглазной жидкости), пигментной глаукомы (выражается в процессе вымывания пигмента из радужки), открытоугольной глаукомы (при открытоугольной глаукоме доступ к естественной дренажной системе открыт, но нарушены ее функции, что приводит к постепенному повышению внутриглазного давления) у пациентов с псевдофакией ограничен.

Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз (когда глаукома является следствием увеита, воспалительных процессов в сосудистой системе глаза. Образуется экссудат, который ухудшает отток водянистой влаги, при хроническом заболевании формируются спайки, перекрывающие дренажную систему) и неоваскулярной глаукомы (форма вторичной глаукомы, связанная с ростом новообразованных сосудов радужки и угла передней камеры).

Дети

Данные об эффективности и безопасности в возрастной группе до 1 года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (менее 36 недель беременности).

У детей в возрасте от 0 до 3 лет, в основном страдающих от ПЮГ (первичной ювенильной глаукомы), хирургическое вмешательство (например трабекулотомия/гониотомия) остается стандартным методом лечения.

Безопасность препарата при долгосрочном применении у детей ещё не установлена.

Другие препараты и препарат Латан Антиглау ЭКО

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Латанопрост может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами, поэтому применение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов не рекомендуется.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Безопасность применения латанопроста во время беременности у человека не установлена. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на течение беременности, плод и новорожденного ребенка. Применение во время беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

Влияния латанопроста на мужскую и женскую фертильность в исследованиях на животных не обнаружено.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.

3. Применение препарата Латан Антиглау ЭКО

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) и детей: по 1 капле в пораженный глаз (глаза) один раз в день, желательно вечером.

Не рекомендуется использовать препарат Латан Антиглау ЭКО более одного раза в день, так как это может снизить эффективность лечения.

Препарат Латан Антиглау ЭКО всегда следует использовать в течение времени, назначенного лечащим врачом или педиатром.

Путь и способ введения

Местно, в пространство между глазным яблоком и нижним веком.

Инструкция по применению капель

Пожалуйста, следуйте инструкциям ниже, чтобы облегчить правильное использование препарата Латан Антиглау ЭКО:

1. Вымойте руки, сядьте или встаньте удобнее.
2. Снимите защитный колпачок (рисунок 1).
   
3. Поместите большой палец на язычок в верхней части флакона, а остальные пальцы – на основание флакона. Держите флакон вверх дном (рисунок 2). Перед первым использованием нажмите на флакон с капельницей примерно 10 раз, чтобы активировать насосный механизм, пока не появится первая капля.
   
4. Используя свой палец, осторожно опустите нижнее веко пораженного глаза.
5. Переместите кончик капельницы как можно ближе к глазу, не касаясь его.
6. Нажмите на язычок на верхней части и на дно флакона, чтобы в глаз попала только одна капля, затем отпустите нижнее веко (рисунок 3).
   
7. Закройте глаза и затем прижмите палец к углу глаза, ближайшему к носу (рисунок 4). Прижимайте в течение минуты, при этом глаз должен быть закрыт.
   
8. При необходимости введите каплю препарата в другой глаз.
9. Сразу после использования закройте флакон колпачком.

Флакон 2,5 мл следует выбросить через 30 дней после первого вскрытия, а флакон 7,5 мл – через 90 дней после первого вскрытия, для предупреждения инфицирования. По истечении этого времени Вы должны использовать новый флакон.

Чтобы лучше контролировать период хранения капель после первого вскрытия флакона, запишите дату его вскрытия на пачке, в предназначенном для этого месте.

Использование контактных линз

Перед нанесением на глаз препарата Латан Антиглау ЭКО Вам или Вашему ребенку следует снять контактные линзы. Контактные линзы можно снова надеть через 15 минут после применения препарата Латан Антиглау ЭКО.

Применение препарата Латан Антиглау ЭКО с другими глазными каплями

Если Вы одновременно применяете другие глазные капли, включая содержащие тиомерсал, выдерживайте интервал не менее 5 минут между приемами разных препаратов. Глазные мази используйте последними.

Если вы приняли препарата Латан Антиглау ЭКО больше, чем следовало

Соблюдайте осторожность при сдавливании флакона, чтобы в пораженный глаз попала только одна капля.

Прием большего (чем необходимо) количества капель может вызвать умеренное раздражение глаз с покраснением и слезотечением. Эти симптомы должны пройти, но, если Вы сомневаетесь, обратитесь к своему лечащему врачу или педиатру.

При случайном использовании препарата Латан Антиглау ЭКО Вами или ребенком немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Латан Антиглау ЭКО

Если Вы пропустили дозу препарата, подождите до времени применения следующей дозы. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу препарата.

Если Вы прекратили применение препарата Латан Антиглау ЭКО

В случае намерения прекратить применение препарата Латан Антиглау ЭКО следует проконсультироваться с врачом или работником аптеки.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, педиатру или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Латан Антиглау ЭКО может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Известны следующие нежелательные реакции, которые встречаются:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• Постепенное изменение цвета Ваших глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в цветной части глаза, называемой радужной оболочкой. Если цвет Ваших глаз смешанный (т.е. каре-голубой, серо-карий, желто-карий и зелено-карий), эти изменения более вероятны, чем при однотонном цвете глаз (голубые, серые, зеленые или карие). Изменения цвета глаз могут появиться через несколько лет после применения препарата, но чаще в течение первых 8 месяцев лечения. Изменение цвета может быть продолжительным и более заметным при применении препарата Латан Антиглау ЭКО только для одного глаза. Изменение цвета глаз не сопровождается другими поражениями. Изменения цвета глаз не прогрессируют после прекращения лечения препаратом.
• Покраснение глаза.
• Раздражение глаза (включая чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание или ощущение инородного тела). При серьезном раздражении глаз с обильным слезотечением или желанием прекратить прием препарата, нужно срочно обратиться к врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Может потребоваться пересмотр терапии для обеспечения Вам адекватного лечения.
• Постепенное изменение внешнего вида ресниц вокруг леченого глаза, появление пушковых волос вокруг него. Эти изменения включают потемнение, удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Раздражение или дефекты на поверхности глаза, воспаление краев век, боль в глазу.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Отек век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), затуманивание зрения, конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза).
• Кожные высыпания.
• Боль в грудной клетке (стенокардия), чувство сердцебиения (пальпитация).
• Астма, сокращение частоты дыхания (удушье).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• Воспаление радужной оболочки (ирит), воспаление окрашенной части глаза (увеит); симптомы отечности или царапин/повреждения поверхности глаза: отек вокруг глаза (периорбитальный отек); отек век, отек роговицы; эрозия роговицы; изменение направления роста, утолщение, потемнение и удлинение ресниц; появление двойного ряда ресниц.
• Местные кожные реакции на веках, потемнение кожи век.
• Светобоязнь.
• Кожный зуд.
• Бронхоспазм (в т.ч. обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• Появление запавших глаз (углубление борозды верхнего века).
• Боль в груди.

Частота неизвестна (оценка на основании имеющихся данных невозможна):

• Герпетический кератит (воспаление роговицы глаза, вызванные вирусом простого герпеса.
• Головная боль, головокружение.
• Образование в пигментированной части глаза мест, заполненных жидкостью (кисты радужной оболочки); псевдопемфигоид конъюнктивы.
• Нестабильная стенокардия.
• Боль в мышцах, суставах.

Нежелательные реакции, встречающиеся чаще в педиатрической популяции, чем у взрослой популяции:

• Насморк
• Повышение температуры тела.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза roszdravnadzor.ru

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Латан Антиглау ЭКО

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

После первого вскрытия флакон 2,5 мл необходимо использовать в течение 30 дней.

После первого вскрытия флакон 7,5 мл необходимо использовать в течение 90 дней.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Латан Антиглау ЭКО содержит

• Действующим веществом препарата является латанопрост.
  В каждом мл раствора глазных капель содержится 0,050 мг латанопроста.
  В одной капле содержится 1,5 мкг латанопроста.
• Вспомогательными веществами являются: полисорбат-80, натрия эдетат, натрия хлорид, динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота разведенная, вода для инъекций.

Внешний вид Латан Антиглау ЭКО и содержимое упаковки

Капли глазные

Латан Антиглау ЭКО представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.

По 2,5 мл или 7,5 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный встроенной капельницей и защитным колпачком. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Не все объемы упаковки могут быть представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава
Польша

Производитель

Ломафарм ГмбХ
Лангес Фелд 5, 31860 Эммертхал
Германия

Представитель держателя регистрационного удостоверения

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Россия
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза.