Латанопрост - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-000190

Торговое наименование препарата

Латанопрост

Международное непатентованное наименование

Латанопрост

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Каждый мл содержит:

активное вещество: латанопрост 0,05 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорида - 4,10 мг, натрия дигидрофосфата - 4,60 мг, натрия, гидрофосфата - 4,74 мг, бензалкония хлорида - 0,20 мг, воды очищенной - до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство - простагландина F2α аналог синтетический

Код АТХ

S01EE

Фармакодинамика:

Латанопрост является аналогом простагландина F2-альфа и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги, главным образом по увеосклеральному пути. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.

Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект - через 8-12 ч, действие продолжается в течение не менее 24 ч.

Фармакокинетика:

Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз до био­логически активной формы.

Время достижения максимальной концентрации Тс_mах в водянистой влаге - 2 ч после местного применения.

В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит главным образом в печени. Т_1/2 - 17 мин. Основные мета­болиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают сла­бой биологической активностью. Выводится почками.

Показания:

Открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту, хлориду бензалкония или другим компонентам препарата, возраст до 18 лет.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с раз­рывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Беременность и лактация:

Применение латанопроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения Латанопроста в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 1 раз в сутки, вечером; при пропуске дозы следящую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают).

Побочные эффекты:

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы, конъюнктивит, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, кератит, макулярный отек (в т.ч. цистоидный), изменение на­правления, роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, затуманивание зрения.

Дерматологические реакции: сыпь; потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.

Прочие: неспецифические боли в груди.

Передозировка:

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнкти­вы или эписклеры.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (преципитация).

При назначении комбинированной терапии глазные капли различных лекарственных средств следует вводить с интервалом не менее 5 мин.

Одновременное закапывание двух аналогов простагландинов может вы­звать парадоксальное повышение внутриглазного давления.

Особые указания:

Вызывает постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно корич­невая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интен­сивный коричневый цвет. В случае интенсивного изменения пигментации глаз те­рапию прекращают.

У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым.

До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимы­ми и проходят после прекращения лечения.

У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается пре­ходящее затуманивание зрения, не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с механизмами до его восстановления.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,005 %.

Упаковка:

2,5 мл во флаконы-капельницы.

По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не допускать замораживания. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 4 нед.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Керн Фарма С.Л.