Лекролин - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Лекролин

Международное непатентованное название: Кромоглициевая кислота

Лекарственная форма: Капли глазные

Состав 1 мл раствора:
Лекролин® во флаконах-капельницах:
Активное вещество: Натрия кромогликат - 20 мг
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,05 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, глицерол 18,0 мг, поливиниловый спирт 12,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Лекролин® в тюбик-капельницах:
Активное вещество: Натрия кромогликат - 20 мг
Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат 0,10 мг, глицерол 18,0 мг, поливиниловый спирт 12,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство — стабилизатор мембран тучных клеток

Код ATX: [S01GX01]

Фармакологические свойства:
Противоаллергическое средство; оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в том числе, медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Наиболее эффективен при профилактическом применении.

Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз достигается через несколько дней или недель лечения препаратом.

Фармакокинетика:
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность -менее 0,1 %. Период полувыведения - 5-10 мин.

Показания к применению:

- аллергический конъюнктивит;
- аллергический кератит;
- кератоконъюнктивит;
- раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические препараты, пыльца растений и перхоть домашних животных).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Детский возраст до 4х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Препарат может использоваться при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы
Лечение начинают с закапывания по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4-6 часов. При необходимости дозу можно увеличить до 6-8 закапываний в день. Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов заболевания.

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение нужно начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются. В случае отсутствия положительного эффекта от лечения в течение нескольких недель, необходимо обратиться к вашему лечащему врачу.

Глазные капли Лекролин®, выпускаемые в тюбик-капельницах, не содержат консерванта, поэтому они не замедляют заживления конъюнктивальных и роговичных ран, и их можно применять у пациентов с повышенной чувствительностью к консервантам.

Инструкция по использованию Лекролин тюбик-капельницы:

1. Открыть пакет вдоль пунктирной линии.
2. Отделить одну тюбик-капельницу.
3. Тщательно закрыть пакет.
4. Убедиться, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы и вскрыть тюбик-капельницу.
5. Закапать 1-2 капли в глаз (глаза). Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.

Побочное действие:
При местном применении кромогли≤циевая кислота обычно хорошо переносится, и симптомы раздражения глаз встречаются редко.

Общие (>1/100): Кратковременные симптомы местного раздражения глаз: ощущение жжения и быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия.

Очень редкие (< 1/10000): Аллергические реакции, отёк конъюнктивы, ощущение инородного тела, синдром «сухого глаза», слезотечение, мейбомит и поверхностное поражение эпителия роговицы (при наличии в каплях консерванта -бензалкония хлорида).

Передозировка:
Исследования на животных показывают, что местная и системная токсичность кромоглициевой кислоты очень мала. При местном его использовании симптомы передозировки маловероятны.
Если всё же отмечаются симптомы передозировки, например, такие как тошнота, при необходимости, должно быть проведено симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами.
Кромоглициевая кислота сможет снизить потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.

Особые указания:
Контактные линзы:
Глазные капли Лекролин® во флаконах-капельницах содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять, и снова одеть их не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Глазные капли Лекролин® в тюбик-капельницах не содержат консерванта, поэтому их можно применять при ношении контактных линз любого типа.

Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности:
Пациенты, у которых после аппликации препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять автомобилем или работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим четкости зрительного восприятия сразу после применения глазных капель.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться глаз кончиком пипетки.

Форма выпуска:
Капли глазные 20 мг/мл.

Лекролин® во Флаконах-капельницах:
По 10 мл в белый полиэтиленовый флакон, укупоренный пластиковой пробкой-капельницей с навинчивающейся крышкой. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Лекролин® в тюбик-капельницах:
По 0,25 мл в тюбик-капельницу. 10 тюбик-капельниц, спаянных в виде пластмассовой ленты, вкладывают в пакет, состоящий из бумаги и алюминиевой фольги, покрытых полиэтиленом. 2 пакета вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности:
3 года.
После вскрытия флакона или вскрытия пакета с тюбик-капельницами - 1 месяц.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на пакете.

Условия хранения:
Флакон-капельница:
Хранить при температуре от 15 до 25 °С

Тюбик-капельница:
Хранить при температуре от 15 до 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Производитель
Сантэн АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Представительство «АО Сантэн» в Москве
(для направления претензий потребителей)
119049 г. Москва, ул. Мытная, д,1, офис 13.