Левомицетин-АКОС - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002142/01

Торговое наименование препарата

Левомицетин-АКОС

Международное непатентованное наименование

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав на 100 мл:

активное вещество: хлорамфеникол - 0,25 г;

вспомогательные вещества: борная кислота, вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость со слегка желтоватым оттенком

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ

D06AX02

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка).

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, Acinetobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, простейшие и грибы.

Фармакокинетика:

При инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок терапевтические концентрации создаются в водянистой влаге глаза, роговице, радужной оболочке, стекловидном теле; частично попадает в системный кровоток. В хрусталик препарат не проникает. Выводится почками и кишечником.

Показания:

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой:

- конъюнктивит;

- блефарит, блефароконъюнктивит;

- кератит;

- кератоконъюнктивит;

- нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- угнетение костномозгового кроветворения;

- острая интермиттирующая порфирия;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- печёночная и/или почечная недостаточность;

- беременность;

- период лактации;

- период новорожденности (до 4 недель).

С осторожностью:

Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), ранний детский возраст, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Способ применения и дозы:

Местно, взрослым и детям по 1 -2 капли в нижний конъюнктивальный мешок каждые 4-6 ч (т.е. 4-6 раз в сут).

Обычная длительность курса лечения - 7 дней. По решению врача-офтальмолога лечение может продолжаться до 3 недель.

Побочные эффекты:

Местные аллергические реакции, гиперемия конъюнктивы.

При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики) влияющими на обмен веществ в печени; с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания:

Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,25 %.

Упаковка:

По 5 мл или 10 мл во флаконах полимерных с пробками-капельницами и завинчивающимися колпачками (флаконы-капельницы полимерные).

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 50 флаконов помещают в коробки из картона с приложением 5 инструкций по применению для поставки в стационары.

Условия хранения:

Список Б. В защищённом от света месте, при температуре от 8 до 15 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года. После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Синтез"