Левомицетин-ДИА - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N001408/01

Торговое наименование препарата

Левомицетин-ДИА

Международное непатентованное наименование

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл содержит:

активные вещества: хлорамфеникол (левомицетин) - 2,5 мг; вспомогательные вещества: борная кислота, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ

D06AX02

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter (Aerobacter), виды Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.

He эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Фармакокинетика:

При инстилляции препарата в глаз происходит внутриглазное и частично системное всасывание. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге глаза.

Показания:

Инфекционные заболевания глаз, вызванные чувствительными микроорганизмами, профилактически для избежания постоперационных и посттравматических инфекционных осложнений.

Противопоказания:

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

- угнетение костномозгового кроветворения;

- острая интермиттирующая порфирия;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- печеночная и/или почечная недостаточность.

С осторожностью:

- Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);

- беременность, период лактации, период новорожденности (до 4 недель);

- ранний детский возраст,

- у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими ЛС или лучевую терапию.

Способ применения и дозы:

Закапывают в конъюнктивальный мешок но 1-2 капле каждые 1-4 часа.

Побочные эффекты:

Местные аллергические реакции.

При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз; вторичная грибковая инфекция, "серый" синдром у новорожденных.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Одновременное назначение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме. Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания:

Имеются сведения о развитии гипоплазии костного мозга. Необходим контроль картины периферической крови.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,25%.

Упаковка:

По 5 и 10 мл в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками, либо во флаконах полиэтиленовых или полипропиленовых, герметизированных капельницами и навинчивающими крышками.

1 флакон стеклянный в комплекте с крышкой-капельницей или без нее вместе с инструкцией по применению в картонной пачке или в контурной ячейковой упаковке, помещенной в термосклеиваемый пакет.

1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению, в картонной пачке или в контурной ячейковой упаковке, помещенной в термосклеиваемый пакет.

50 флаконов стеклянных или полимерных, предназначенных для стационаров, вместе с инструкциями по применению в количестве 10-20 штук в картонной коробке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" (ЗАО "Диафарм"), Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д. 20а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Диафарм"