Левомицетин капли - Славянская аптека - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002611/01-2003

Торговое наименование препарата

Левомицетин

Международное непатентованное наименование

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора:

Активные вещества: Хлорамфеникол - 2,5 мг

Вспомогательные вещества: Кислота борная, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ

D06AX02

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter (Aerobacter), виды Neisseria, Staphilococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolycus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.

He эффективен в отношении Pseudomonas aeruginasa, Serratia marcescens.

Фармакокинетика:

При инстилляции препарата в глаз происходит внутриглазное и частично системное всасывание. Создает достаточные концентрации в водянистой влаге глаза.

Показания:

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой:

- конъюнктивит;

- кератит;

- блефарит, блефароконъюнктивит;

- кератоконъюнктивит;

- нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

Противопоказания:

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

- угнетение костномозгового кроветворения;

- острая интермиттирующая порфирия;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- печеночная и/или почечная недостаточность;

С осторожностью:

- При заболеваниях кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);

- при беременности, в период лактации, в период новорожденности (до 4 недель);

- в раннем детском возрасте.

Способ применения и дозы:

Препарат закапывается в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле каждые 1-4 часа.

Побочные эффекты:

Местные аллергические реакции.

При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз; вторичная грибковая инфекция.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Одновременное назначение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией - увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 5OS бактериальных рибосом.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания:

Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,25%.

Упаковка:

По 5, 10 мл во флаконах из дрота или оранжевого стекла, укупоренные пробками резиновыми и колпачками алюминиевыми или по 5 или 10 мл в стерильные полиэтиленовые или полипропиленовые флаконы, герметично закрытые стерильными капельницами и навинчивающимися крышками из полиэтилена или полипропилена. По 1 или 5 флаконов с крышками - капельницами по числу флаконов (для флаконов из дрота и оранжевого стекла) вместе с инструкцией в пачке из картона. По 50 флаконов с 50 инструкциями по применению в коробки из картона коробочного или в термоупаковке из полиэтилена.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в защищенном от света, недоступных для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Славянская аптека", 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Славянская аптека"