Лидокаин капли - Московский эндокринный завод - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002582/02

Торговое наименование препарата

Лидокаин

Международное непатентованное наименование

Лидокаин

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:Активное вещество:лидокаина гидрохлорид в пересчете на безводное вещество - 20 мг,Вспомогательные вещества:натрия хлорид - 6 мг,бензетония хлорид - 0,04 мг,вода для инъекций-до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

Код АТХ

N01BB

Фармакодинамика:

Лидокаин по химической структуре относится к производным ацетанилида и обладает выраженным местноанестезирующим свойством. Местноанестезирующее действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях и нервных волокнах. Анестезирующий эффект лидокаина развивается через 5-10 минут после инсталляции в конъюнктивальный мешок, длительность действия 60 - 120 минут.

Фармакокинетика:

Величина максимальной концентрации (С_mах) лидокаина в плазме крови - 1,5-5 мкг/мл; период полувыведения (T_1/2) - 1,6 ч. Метаболизируется в печени микросомальной оксидазой путем дезалкилирования в моноэтилглицин и ксилид. Последний обладает анестетическим и токсическим свойствами. Приблизитель­но 75 % ксилида выводится с мочой. При метаболизме лидокаина не образуется парааминобензойная кислота, благодаря чему он не обладает антисульфанила­мидным действием.

Показания:

Используется для обезболивания перед проведением:

- измерения внутриглазного давления (тонометрия);

- гониоскопии;

- диагностического соскоба конъюнктивы;

- кратковременных оперативных вмешательств на роговице и конъюнктиве (в т.ч. извлечения инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы);

- при подготовке к офтальмологическим операциям.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

Возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

В период беременности и кормления грудью препарат следует применять только в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 - 2 капле (но не более 2-3 капель) перед исследованием или оперативным вмешательством.

Побочные эффекты:

Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает по мере развития анестезирующего эффекта; аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд; гиперемия слизистых оболочек.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата лидокаин (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось. При передозировке отменить введение лидокаина.

Взаимодействие:

Норэпинефрин и другие местные альфа-адреномиметики за счет сужения сосудов снижают всасывание лидокаина в системный кровоток, пролонгируют и усиливают его действие.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 2 %.

Упаковка:

1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик капельницы полимерные. 1, 2, 4, 5, 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона. 5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные. 1, 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.Текст инструкции по применению тюбик-капельницы или флакон-капельницы нанесен на пачку.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Срок годности препарата поел вскрытия - 1 месяц. Не использовать после срок годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"