Ликферр-Фолли - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-001882/07

Торговое наименование препарата

Ликферр-Фолли

Международное непатентованное наименование

Железа (III) гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Одна капсула содержит железа [III] гидроксид полимальтозат 370,4 мг в пересчете на элементарное железо 100 мг и 550 мкг фолиевой кислоты.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, парафин жидкий, натрия лаурилсульфат, лактоза, оболочка капсулы: натрия лаурилсульфат, желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода, краситель пунцовый [Понсо 4R], краситель азорубин, титана диоксид.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2, темно-красного цвета. Содержимое капсул - порошок темно-коричневого цвета с включениями белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемическое средство. Препарат железа + витамин

Код АТХ

B03AD

Фармакодинамика:

Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа [III] гидроксида с полимальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином, благодаря чему при приеме внутрь железо [III] из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания, что делает практически невозможной передозировку и отравление препаратом. Железо [III] гидроксид полимальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II). Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью гамма-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина.

Фолиевая кислота - витамин группы В. Необходим для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина.

Показания:

• Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).
• Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, в том числе, до, во время беременности и в период лактации.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность;
• Детский возраст до 12 лет;
• Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
• Нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемии);
• Анемии, не связанные с дефицитом железа или фолиевой кислоты (мегалобластная или гемолитическая анемия).

Беременность и лактация:

В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (2-ой - 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.

Способ применения и дозы:

Дозировка препарата Ликферр-Фолли и продолжительность лечения зависят от выраженности дефицита железа. Препарат назначают по 1 капсуле в сутки внутрь во время или сразу после еды.

Детям старше 12 лет, взрослым и кормящим матерям при выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капсул в сутки. Терапию препаратом следует проводить до нормализации картины периферической крови (8-12 недель). Поддерживающую терапию проводят в течение еще не менее 4 недель после достижения нормального уровня гемоглобина (1 капсула в день).

Беременным женщинам следует принимать по 1 капсуле препарата Ликферр-Фолли 2-3 раза в день до нормализации уровня гемоглобина. Далее, продолжать прием препарата по 1 капсуле в день до родов для восстановления запасов железа.

Для профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты и терапии латентного дефицита железа, пациентам следует принимать по 1 капсуле препарата в день. Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 4-8 недель.

Побочные эффекты:

Очень редко.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, запор или диарея, аллергические реакции на фолиевую кислоту.

При применении препарата может появляться темное окрашивание кала, что не имеет клинического значения.

Передозировка:

При передозировке препарата признаки отравления и перегрузки железом не отмечались.

Взаимодействие:

Не отмечено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Одна капсула препарата Ликферр-Фолли содержит 0,04 хлебные единицы, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы.

Упаковка:

По 10 или 20 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера с инструкцией по применению помещают в картонной пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Омни Протек Драгз Лтд, C-4/13, M.I.D.C., Bhosari, Pune, 411026, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ФармФирма "Сотекс"