ЛИКФЕРР100 - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-000094

Торговое наименование препарата

Ликферр100®

Международное непатентованное наименование

Железа [III] гидроксид полимальтозат

Лекарственная форма

сироп

Состав

5 мл сиропа содержат железа [III] гидроксид полимальтозат 208,3 мг в пересчете на элементарное железо 50 мг.

Вспомогательные вещества:

Сахароза, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, сорбитол 70 %, кремовая эссенция, "золотой вкус" (ванилин, этилванилин, сахароза, масляная кислота, бутандион, пропиленгликоль, вода очищенная), вода очищенная.

Описание

Темно-коричневая вязкая сиропообразная жидкость с характерным специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Железа препарат

Код АТХ

B03AB

Фармакодинамика:

В препарате Ликферр100® железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме, благодаря чему при приеме внутрь железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания, что делает практически невозможной передозировку и отравление препаратом. Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II). Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью гамма- глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина.

Ликферр100® сироп не вызывает окрашивания зубов.

Показания:

• Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).
• Профилактика дефицита железа, в т.ч. при беременности, в период лактации, в детородном возрасте у женщин, у детей и подростков, у лиц, соблюдающих вегетарианскую диету.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность.
• Избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз).
• Нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия).
• Анемии, не связанная с дефицитом железа (гемолитические анемии, мегалобластная анемия).
• Дети с массой тела менее 5 кг.

Беременность и лактация:

В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (2-ой - 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.

Способ применения и дозы:

Ликферр100® сироп предназначен для приема внутрь. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно. Сироп рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Сироп можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. Дозировка препарата и сроки лечения зависят от степени недостатка железа и определяются лечащим врачом.

При железодефицитной анемии лечение продолжается в течение 8-12 недель до нормализации содержания гемоглобина. После этого препарат назначают еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме в дозе, соответствующей таковой для лечения латентного дефицита железа.

Суточные дозы сиропа Ликферр100® для профилактики и лечения железодефицитных состояний

Категория пациентов	Железодефицитная анемия	Латентный дефицит железа	Профилактика дефицита железа
Дети до 1 года*	2.5 - 5 мл	**	**
Дети от 1 года* до 12 лет	5 - 10 мл	2.5 - 5 мл	2.5 - 5 мл
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери	10 - 30 мл	5 - 10 мл	5 - 10 мл
Беременные женщины	20 - 30 мл	10 мл	10 мл

Примечание: * при условии, что масса тела более 5 кг, так как детям с массой тела менее 5 кг требуется меньшая доза, что не предусмотрено мерным устройством;

** по этим показаниям необходимо назначение меньших доз, что не предусмотрено мерным устройством.

Побочные эффекты:

Очень редко.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, запор или диарея.

При применении препарата может появляться темное окрашивание кала, что не имеет клинического значения.

Передозировка:

В случаях передозировки препарата до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм.

Взаимодействие:

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0.04 хлебные единицы.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп, 50 мг/5 мл.

Упаковка:

По 150 мл во флакон из полиэтилентерефталата коричневого цвета, с логотипом предприятия-производителя на боковой поверхности флакона или во флакон из светозащитного стекла, укупоренного завинчивающейся крышкой из алюминия с логотипом предприятия-производителя, и контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком из полипропилена с логотипом предприятия-производителя и инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ФармФирма "Сотекс"