Линекс Форте - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-001920
Торговое наименование препарата
Линекс® Форте
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Активный ингредиент: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64) - 60,000 мг (порошок содержит активные компоненты: Lactobacillus acidophilus (LA-5) - 13,8 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) - 4,2 мг; вспомогательные компоненты: декстроза безводная - 29,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 6 мг, крахмал картофельный 6 - мг, магния стеарат - 0,9 мг).
Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) - 171,500 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза)); магния стеарат - 3,500 мг.
Состав корпуса капсулы: гипромеллоза - 33,149 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,691 мг.
Состав крышечки капсулы: гипромеллоза - 22,080 мг, краситель титана диоксид (Е 171) - 0,240 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,240 мг.
Описание
Непрозрачные капсулы, белый корпус - желтая крышечка.
Содержимое капсулы: светло-бежевый порошок с вкраплениями желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа
эубиотик
Фармакодинамика:
Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)), каждая капсула содержит 109 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.
Основные функции молочнокислых бактерий:
- защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;
- ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот и т.д.
Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:
- снижения pH в кишечнике (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);
- выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н2О2);
- образования противомикробных веществ, бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);
- конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
- взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.
Фармакокинетика:
Молочнокислые бактерии, такие как LA-5 и ВВ-12, действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.
Показания:
Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника.
Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточность иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).
Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.Беременность и лактация:
Из-за отсутствия данных по применению у беременных женщин не рекомендуется применять капсулы Линекс® Форте во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.
При назначении препарата для лечения острой диареи во время беременности и кормлении грудью необходимо наблюдение врача.
Способ применения и дозы:
Капсулы Линекс® Форте предпочтительно принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день.
Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.
Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
При назначении Линекс® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов дисбактериоза.
Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.Побочные эффекты:
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.
Передозировка:
Данных о симптомах передозировки нет.
Взаимодействие:
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.
При одновременном применении антибиотиков рекомендованный интервал между приемом лекарственного средства (антибиотика) и капсул Линекс® Форте составляет 3 часа.
Особые указания:
Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
- температура тела выше 38 °С;
- следы крови или слизи в стуле;
- диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;
- хронические заболевания - сахарный диабет, ВИЧ-инфекция.
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
Первичная упаковка
По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Аl/Аl фольги.
Вторичная упаковка
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров по 6, 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сандоз д.д.