Линкомицин капсулы - Биохимик - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-009309/08

Торговое наименование препарата

Линкомицин

Международное непатентованное наименование

Линкомицин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу:

активное вещество: линкомицина гидрохлорид (в пересчете на линкомицин) - 0,25 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза.

Капсулы твердые желати­новые: желатин, диоксид титана, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксус­ная кислота.

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0 с белым корпусом и желтой крышкой. Содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Код АТХ

J01FF

Фармакодинамика:

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бак­териостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микро­организмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отноше­нии спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.

Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5).

Устойчивость к линкомицину развивается медленно.

В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Фармакокинетика:

Абсорбция - 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасы­вания). Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТС_mах ) - 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в груд­ное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах.

Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менинги­те - проницаемость повышается.

Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата (Т_1/2) - 5 ч. Выво­дится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): подострый септический эндокардит, хроническая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, ране­вая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожи­стое воспаление).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации, детский возраст до 3 лет (для капсул).

С осторожностью:

Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 1-2 ч до еды или через 2-3 часа после еды 2-3 раза в день с интервалом 8-12 ча­сов.

Для взрослых суточная доза - 1-1,5 г, разовая - 0,5 г.

Для детей суточная доза - 30-60 мг/кг.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недели и более).

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишеч­ного тракта (ЖКТ), псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.

Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: грибковые инфекции генитального тракта.

Передозировка:

Нет данных о передозировке препарата.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с канамицином, ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.

Антагонизм - с эритромици­ном, синергизм - с аминогликозидами.

Противодиарейные лекарственными средствами (ЛС) снижают эффект.

Усиливает нервно-мышечную блокаду, вызванную миорелаксантами.

Особые указания:

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеноч­ных" трансаминаз и функции почек. Назначение пациентам с печеночной недостаточно­стью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.

При появлении признаков псевдо­мембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и на­значения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.

При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функ­ции печени и почек.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 250 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил­хлоридной и фольги алюминиевой печатной и лакированной.

По 20 капсул в банку типа БДС для лекарственных средств, укупоренные крышками по­лиэтиленовыми натягиваемыми.

Каждую банку или по 1-2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по при­менению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

В недоступном для детей месте

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик"), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "ПРОМОМЕД РУС"