Ливолюк-ПБ - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-010037/09
Торговое наименование препарата
Ливолюк-ПБ
Международное непатентованное наименование
Лактулоза
Лекарственная форма
сироп
Состав
Каждые 15 мл содержат:
Лактулоза в виде концентрата 10,0 г.
Очищенная вода 0,75 г.
Описание
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Код АТХ
A06AD
Фармакодинамика:
Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солен Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Под влиянием препарата происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, под действием которых лактулоза расщепляется с образованием молочной кислоты (в основном) и частично муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается pH в просвете толстого кишечника, что приводит к миграции аммиака из крови в кишечник, его ионизации и удержанию, а также к увеличению объема каловых масс и усилению перистальтики кишечника. Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта.
Действие наступает через 24-48 ч после введения (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).
Угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки.
Снижает концентрацию ионов аммония в крови на 25-50 %, уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние н нормализует электроэнцефалографию. Снижает размножение сальмонелл.Фармакокинетика:
Абсорбция - низкая. Выведение почками - 3%.
Показания:
Печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия, запоры (в т.ч. хронический, при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии), дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений); болевой синдром после удаления геморроидальных узлов; пародонтоз.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, ректальные кровотечения нсдиагностированные, коло-, илеостома, подозрение на аппендицит, галактоземия, непроходимость кишечника.С осторожностью:
Сахарный диабет.Беременность и лактация:
Безопасность лактулозы для беременных женщин и ее влияние на плод и будущую мать не изучали. Лактулозу следует назначать беременным женщинам только в тех случаях, когда ожидаемая польза для будущей матери перевешивает возможные риски для плода. Неизвестно, проникает ли лактулоза в грудное молоко, и поэтому следует соблюдать осторожность при лечении лактулозой кормящих женщин.
Способ применения и дозы:
Внутрь, при печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии- по 30-50 мл 3 раза и сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл; затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей pH кала 5-5,5) 2-3 раза в сутки.
При запорах
Взрослым - в первые 3 дня по 15-45 мл, затем - 10-30 мл.
Детям до 14 лет - в первые 3 дня 15 мл. затем - 10 мл/сут, до 6 лет - 5-10 мл/cyr, грудным детям - 5 мл/сут.
При лечении дисбактериоза кишечника, гнилостной диспепсии
|
Возраст |
Суточная доза |
|
Дети до 1 года |
1,5-3 мл |
|
1 - 3 года |
3 мл |
|
4-7 лет |
5 мл |
|
Старше 7 лет и взрослые |
10 мл |
При лечении сальмонеллеза, шигеллеза, сальмонеллоносительстве - в первые 10-12 дней по 15 мл 3 раза в день, после одно недельного перерыва в тон же дозе 5 раз в день.
При пародонтозе по 15-30 мл/сут.
Побочные эффекты:
Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость; при длительном лечении - нарушение водно-электролитного обмена.
Передозировка:
При использовании очень высокой дозы могут отмечаться боль в животе и диарея. В таком случае будет достаточно уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Взаимодействие:
Антибиотики (неомицин) н антациды снижают эффект.
Изменяет рН-зависимое высвобождение кншечнорастворимых лекарственных средств.
Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Особые указания:
При длительном приеме (более 6 месяцев) необходим контроль за содержанием К+, Сl- н СO2 в плазме.
При сопутствующем гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения). У пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 месяцев, рекомендуется периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови. При появлении диареи лечение отменяют.
У пациентов с портальной системной энцефалопатией нарушения электролитного баланса могут потребовать проведения интенсивного мониторинга показаний электролитного баланса иди другой специфической терапии.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп 10 г/15 мл.
Упаковка:
Первичная упаковка:
По 60 мл раствора во флаконы из темного стекла или пластмассовые флаконы из полиэтилентерефталата (ПЭТ) темного цвета вместимостью 70 мл.
По 100 мл раствора во флаконы из темного стекла или пластмассовые флаконы из полиэтилентерефталата (ПЭТ) темного цвета вместимостью 105 мл.
По 200 мл раствора во флаконы из темного стекла или пластмассовые флаконы из полиэтилентерефталата (ПЭТ) темного цвета вместимостью 210 мл.
По 450 мл раствора во флаконы из темного стекла или пластмассовые флаконы из полиэтилентерефталата (ПЭТ) темного цвета вместимостью 485 мл.
Вторичная упаковка:
Флаконы закупорены завинчивающейся крышкой с защитой от первого вскрытия вместе с мерным пластмассовым стаканчиком с градуировкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранят в плотно закупоренном флаконе мри темпера туре от 2 до 30 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года (стеклянные флаконы).
3 года (пластмассовые флаконы).
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Панацея Биотек Лтд, Village Malpur, Baddi, Distt. Solan (H.P.) - 173205, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Панацея Биотек Лтд