Лубриол - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Лубриол^®

Международное непатентованное наименование:

симетикон

Лекарственная форма:

эмульсия для приема внутрь

Состав

В 1 мл (25 капель) препарата содержится:

Действующее вещество: симетикон* – 40,000 мг.

Вспомогательные вещества: макрогола стеарат – 6,560 мг, глицерил моностеарат 40-55 – 4,020 мг, карбомер – 6,350 мг, ароматизатор Банан – 4,233 мг, калия ацесульфам – 0,318 мг, сорбитол – 148,159 мг, натрия хлорид – 0,708 мг, натрия цитрат – 4,445 мг, натрия гидроксид – 0,708 мг, калия сорбат – 1,420 мг, вода очищенная – до 1 мл.

*Симетикон состоит из полидиметилсилоксана и кремния диоксида в соотношении 96:4.

Описание:

слегка вязкая эмульсия от белого до желтовато-белого цвета с запахом банана.
Допускается расслоение, исчезающее после взбалтывания.

Фармакотерапевтическая группа:

ветрогонное средство.

Код ATX:

А03АХ13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество – симетикон уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ): обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что затрудняет образование пузырьков газа, а также способствует их слиянию и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.

Показания к применению

• избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
• симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
• симптомы кишечных колик у новорожденных и грудных детей;
• подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
• острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Лубриол^® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Дозировать препарат можно каплями или в миллилитрах с использованием мерного колпачка. Для капельного дозирования флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз.

Препарат принимают во время или после еды и, при необходимости – перед сном.
Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов.
При необходимости препарат Лубриол^® можно применять в течение длительного времени.

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием и кишечных коликах

Дети с рождения до 1 года: по 1 мл (25 капель) препарата Лубриол^® при каждом кормлении ребенка (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки во время или после кормления).

Дети от 1 года до 6 лет: по 1 мл (25 капель) препарата Лубриол^® 3-5 раз в сутки.

Дети от 6 до 14 лет: по 1-2 мл (25-50 капель) препарата Лубриол^® 3-5 раз в сутки.

Дети от 14 лет и взрослые: по 2 мл (50 капель) препарата Лубриол^® 3-5 раз в сутки.

При подготовке к рентгенографии и ультразвуковому исследованию

Применяют по 2 мл (50 капель) препарата Лубриол^® 3 раза в сутки за день до исследования и 2 мл (50 капель) препарата Лубриол^® утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения

Добавляют 4-8 мл препарата Лубриол^® на 1 литр контрастной взвеси.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Внутрь по 4-8 мл препарата Лубриол^® перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды

Детям – по 2,5-10 мл препарата Лубриол^®, взрослым – по 10-20 мл препарата Лубриол^® в зависимости от тяжести отравления.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении препарата Лубриол^® не наблюдались. Возможно развитие аллергических реакций на вспомогательные компоненты препарата. Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата Лубриол^® с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

В случае сохранения симптомов избыточного газообразования и/или кишечных колик в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.

Препарат Лубриол^® содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл препарата (25 капель) содержится 148,159 мг сорбитола, что соответствует 0,012 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Препарат Лубриол^® не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Эмульсия для приема внутрь, 40 мг/мл.

По 30 или 50 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей – дозатором из ПЭНД, завинчивающейся крышкой из ПЭВД с контролем первого вскрытия и мерным колпачком или без него.

По 50 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из ПЭНД и крышками навинчиваемыми из ПЭВД с мерным колпачком или мерной ложкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности препарата. После вскрытия флакона – 6 месяцев.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия,
249096, Калужская область, Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая д. 115.