Люголь спрей - Валентис - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-004230/09

Торговое наименование препарата

Люголь

Международное непатентованное наименование

Йод + [Калия йодид + Глицерол]

Лекарственная форма

спрей для местного применения

Состав

На 1 мл:

активное вещество: йод 12,5 мг;

вспомогательные вещества: вода очищенная 37,5 мг, глицерол 85% 1175 мг, калия йодид 25 мг.

Описание

Прозрачная вязкая жидкость красно-бурого цвета, с запахом йода.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AG

Фармакодинамика:

Йодсодержащее антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический (бактерицидное действие в отношении грамположительной и грамотрицательной флоры, а также на патогенные грибы и дрожжи, более устойчив стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры, синегнойная палочка устойчива) и местнораздражающий эффект. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе Т3 и Т4, обладает протеолитическим действием.

Калия йодид улучшает растворение йода в воде.

Глицерол препятствует задержке жидкости в воспаленных тканях, снижает отечность тканей, образует на поверхности кожи и слизистых защитную плёнку.

Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика:

В случае применения спрея "Люголь" в рекомендуемых дозах, резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительна. При контакте со слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды.

При случайном проглатывании йод быстро всасывается. Абсорбированная часть хорошо проникает в ткани и органы, накапливается в тканях щитовидной железы. Выделяется почками (главным образом), в меньшей степени с каловыми массами и с потом. Проникает в молоко лактирующих женщин

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и глотки у взрослых и детей.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата.

С осторожностью:

С осторожностью применять у больных с декомпенсированными заболеваниями печени и почек, тиреотоксикозом, герпетиформным дерматитом.

Беременность и лактация:

Лекарственный препарат представляет потенциальную опасность для плода, в случае применения его женщинами во время 2-3 триместра беременности на протяжении более 4 дней.

Йод проникает в молоко матери и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется местно 4-6 раз в сутки для орошения слизистой оболочки полости рта, глотки, зева, распыляя спрей одним нажатием головки распылителя.

Впрыск этого препарата точечный и распылитель в зависимости от заболевания нужно направлять прямо в очаг воспаления.

В момент впрыскивания рекомендуется задержать дыхание.

Не допускать попадания препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или раствора натрия тиосульфата.

В случае использования новой упаковки лекарственного препарата следует снять защитный колпачок, надеть головку распылителя с наконечником и несколько раз нажать на головку распылителя.

После использования препарата снимать головку распылителя с наконечником не рекомендуется по следующим причинам:

- снять головку распылителя с наконечником достаточно трудно (что предостерегает от случайного просачивания препарата), в процессе снятия существует большой риск испачкаться, а поскольку препарат содержит йод, эти пятна трудно удалить;

- не рекомендуется снимать головку распылителя с наконечником, чтобы избегать загрязнения пластиковой трубочки и насоса распылителя;

- нежелателен контакт препарата с влажной поверхностью - наконечник промывать изнутри нет необходимости (достаточно помыть наконечник горячей водой снаружи или протереть спиртовым раствором).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

При длительном применении - явления "йодизма": ринит, крапивница, ангионевротический отек, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь.

Если при применении препарата проявляется указанное или иное побочное действие необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Передозировка:

Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларингобронхоспазм); при попадании внутрь - слизистых пищеварительного тракта, развитие гемолиза, гемоглобинурии; смертельная доза - около 3 г (около 6 флаконов спрея).

Лечение: промывание желудка 0,5% раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, в/в вводится натрия тиосульфат 30% - до 300 мл.

Взаимодействие:

Йод инактивируется тиосульфатом натрия. Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы, что может приводить к порче металлических предметов.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака.

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

В случае применения спрея Люголь внутрь может понижаться действие лекарств, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы.

Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты) на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.

Особые указания:

Солнечный свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей для местного применения, 12,5 мг/мл.

Упаковка:

По 50 мл во флаконах тёмного стекла, закручиваемых крышкой с дозатором в комплекте с распылителем и с наконечником и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Валентис ЗАО, Taikos pr, 102, Kauno m., Kauno m. sav., Lithuania, Литва

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Валентис ЗАО