Мафусол - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N000600/01

Торговое наименование препарата

Мафусол

Международное непатентованное наименование

Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия хлорид + Натрия фумарат

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Натрия хлорида - 6,0 г, калия хлорида - 0,3 г, магния хлорида - 0,12 г, натрия фумарата -14,0 г, воды для инъекций - до 1,0 л.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Регидратирующее средство

Код АТХ

B05BB

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат; оказывает регидратирующее, ан- тиагрегантное, антиоксидантное, диуретическое и дезинтоксикационное действие. Активирует адаптацию клетки к недостатку кислорода; быстро восполняет объем циркулирующей крови при гиповолемических состояниях, предотвращает дегидратацию тканей, уменьшает вязкость крови, улучшает её реологические свойства, проявляет гемодинамический эффект.

Показания:

Гиповолемические и гипоксические состояния (кровопотеря, шок, травма, интоксикация).

Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу.

В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости (в т.ч. сердечная недостаточность).

Способ применения и дозы:

Мафусол применяют внутривенно, внутриартериально. Дозы и скорость введения препарата выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного. При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) легкой и средней степени тяжести взрослым Мафусол вводят в дозе 2-3 л, вначале струйно, а при нормализации гемодинамических показателей - капельно; у детей в дозе 20-25 мл/кг. При тяжелом шоке у взрослых Мафусол рекомендуется применять в сочетании с эритроцитсодержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза Мафусола в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг.

При тяжёлых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость и др.) вводят до 2-3 л/сут в комбинации с другими, дезинтоксикационными средствами; детям - 30-35 мл/кг/сут.

В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения Мафусол может составлять до 50 % перфузионного раствора, вводимого в аппарат.

В случаях кровопотери, не превышающей 1% ОЦК у взрослых и детей, препарат может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.

Мафусол можно применять вместо других солевых инфузионных растворов.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Передозировка:

При передозировке возможно развитие отека головного мозга и отека легких.

Взаимодействие:

Мафусол можно применять в сочетании с коллоидными растворами (полиглюкин, реополиглюкин, неогемодез, гемодез, желатиноль и др.); препарат также совместим с донорской кровью, эритромассой, плазмой и другими препаратами крови.

Применение Мафусола не препятствует также использованию обычно применяемых противошоковых средств, в том числе: препараты для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), препараты бензодиазепинового ряда (диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметоний и др.), ингибиторов протеолиза (апротинин) и адреномиметиков (допамин, эпинефрин).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения с одним или двумя портами из поливинилхлоридной или полиолефиновой пленок. Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет с нанесенной инструкцией по применению. Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).

Контейнеры из полиолефиновой пленки могут быть упакованы в транспортную тару (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета (для стационаров). В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Допускается замораживание при транспортировании. В недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Фирма Медполимер" (ОАО "Фирма Медполимер"), г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 86, лит.А, Б, В, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фирма Медполимер"