Магния сульфат порошок - Флора кавказа - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-005429

Торговое наименование препарата

Магния сульфат

Международное непатентованное наименование

Магния сульфат

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Состав на одну упаковку:

Действующее вещество: магния сульфата гептагидрат 10 г, 20 г, 25 г или 50 г.

Описание

Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные призматиче­ские кристаллы.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ

A12CC

Фармакодинамика:

При приеме внутрь оказывает желчегонное (рефлекторное действие на рецепторы слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки) и слабительное действие (в связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике в нем создается высокое осмотическое дав­ление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, пе­ристальтика усиливается). Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов, образует нерастворимые сульфатные комплексы тяжелых металлов и благодаря слабитель­ному действию выводит их из организма.

Фармакокинетика:

При пероральном приеме плохо всасывается (не более 20%) в тощей и подвздошной кишке, подвергается реабсорбции из желчи, панкреатического и кишечного со­ка. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция ионов магния снижается. Связь с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами - 30%. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови - 4 часа. Ионы магния депонируются в костях, скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде; в небольших ко­личествах в тканевой жидкости и эритроцитах. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, создает в материнском молоке концентрации, в два раза превышающие таковые в плазме. Выведение осуществляется почками и через кишечник.

Показания:

Запор. Очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

Противопоказания:

Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени, повышенная чувствительность к магния сульфату, аппендицит, ректальное кровотечение (в т.ч. недиагностированное), ки­шечная непроходимость, дегидратация, гипермагнемия, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Нарушение проводимости сердца, сердечная недостаточность, хроническая почечная недос­таточность.

Беременность и лактация:

Прием препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказан.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь по 20-25 г 1 раз в сутки натощак, предварительно растворив препарат в стакане воды (200 мл).

Возможно применение препарата в виде клизм (50-100 мл 20-30% раствора).

При отравлении солями тяжелых металлов промывают желудок 1% раствором магния суль­фата или дают внутрь 20 г, растворив в стакане воды (200 мл). Для промывания желудка больному дают выпить 1 % раствор магния сульфата (20 г на 2 литра воды). Если рвота быст­ро не наступает, то ее вызывают механически воздействием на корень языка. Промывание проводят до прозрачных промывных вод.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, метеоризм, боль в животе спастического характера, жажда, нарушение электролитно­го баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), гипермагниемия при наличии почечной недостаточности (ранние признаки гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный "прилив" крови к коже лица, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, сла­бость).

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка:

Симптомы: тяжелая диарея.

При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу!

Лечение: симптоматическое. В качестве антидота вводят внутривенно (медленно) препараты кальция (кальция хлорид и кальция глюконат), перитонеальный диализ или гемодиализ, сим­птоматические средства (корригирующие функции центральной нервной системы и сердеч­но-сосудистой системы).

Взаимодействие:

Снижает эффект пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дери­ватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов (особенно хлорпромазина). Снижа­ет абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина (слабительные препараты, содержащие магний, следует принимать через 1-2 часа после применения вышеуказанных лекарственных средств). Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этано­лом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных ме­таллов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицином, гидрокортизоном, полимиксином В, прокаином, салицилатами и тартратами.

Особые указания:

Препарат следует применять эпизодически, систематическое применение не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития диплопии, голо­вокружения, головной боли).

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Упаковка:

По 10 г, 20 г, 25 г или 50 г в пакеты термосвариваемые из бумаги упаковочной с полимерным покрытием из полиэтилена или полипропилена или полиэтиленовым покрытием, или из ма­териала комбинированного, изготовленного из бумаги писчей, бумаги мешочной, полиэтиле­на высокого давления или других материалов, по качеству не ниже указанных.

По 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 40, 50 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: по 10, 20, 30, 40, 50 пакетов по 10 г, 20 г, 25 г или 50 г, без пачки, вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа"), 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Флора Кавказа"