Магния сульфат порошок - Тульская фармфабрика - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-001628

Торговое наименование препарата

Магния сульфат

Международное непатентованное наименование

Магния сульфат

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Магния сульфата гептагидрат -10 г, 20 г или 25 г.

Описание

Бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся на воздухе.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ

A12CC

Фармакодинамика:

При приеме внутрь действует как слабительное средство (в связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике в нём создается высокое осмотическое давление, происходит накоп­ление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Обладает желчегонным действием. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Фармакокинетика:

При пероральном приеме плохо всасывается (не более 20 %) в тощей и подвздошной кишке, подвергается реабсорбции из желчи, панкреатического и кишечного сока. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция ионов магния снижается. Связь с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами - 30 %. Время наступ­ления максимальной концентрации в плазме крови - 4 часа. Ионы магния депонируются в костях, скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде; в небольших количествах в тка­невой жидкости и эритроцитах. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, создает в материнском молоке концентрации, в два раза превышающие таковые в плазме. Выведение осуществляется почками и с калом.

Показания:

Запоры, очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями.

Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, аппендицит, ректальное кровотечение, кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, дегидратация, гипермагниемия, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Блокада сердца, поражение миокарда, хроническая почечная недоста­точность.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется принимать в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь.

Взрослые - по 20-25 г 1 раз в сутки натощак, предварительно растворив препарат в стакане воды (200 мл).

Дети старше 12 лет - по 10 г 1 раз в сутки (на 1/2 стакана воды).

Детям в возрасте 6-12 лет назначают от 5 до 10 г (т.е. от половины до целого объема раство­ра, приготовленного из расчета 10 г на 1/2 стакана воды).

У детей до 6 лет препарат может применяться только по назначению врача.

Суточные дозы у детей определяются из расчета 1 г на 1 год жизни.

Возможно применение препарата в виде клизм (50-100 мл 20-30 % раствора).

При отравлении солями тяжелых металлов промывают желудок 1 % раствором магния суль­фата или дают внутрь 20 г, растворив в стакане воды (200 мл).

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, жажда, нарушение элек­тролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, су­дороги), гипермагниемия при наличии почечной недостаточности (ранние признаки гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный “прилив” крови к коже лица, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанная речь, рво­та, слабость).

Передозировка:

Симптомы: тяжелая диарея.

Лечение - симптоматическое.

Взаимодействие:

Снижает эффект пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дери­ватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов (особенно хлорпромазина). Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, антибиотиков группы тетра­циклина (образует неабсорбированные комплексы с пероральными тетрациклинами), ослаб­ляет действие стрептомицина и тобрамицина (слабительные магний содержащие лекарст­венные препараты следует принимать через 1 -2 ч после применения вышеуказанных лекар­ственных средств).

Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в вы­соких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

Особые указания:

Препарат следует принимать эпизодически, систематическое применение не рекомендуется.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Упаковка:

По 10 г, 20 г или 25 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного из комбиниро­ванных материалов.

Пакеты помещают в групповую упаковку вместе с равным количеством инструкций по при­менению.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"