Магния сульфат порошок - ЯФФ - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-001325/10
Торговое наименование препарата
Магния сульфат
Международное непатентованное наименование
Магния сульфат
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Магния сульфата 10,0 г или 20,0 г.
Описание
Бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся на воздухе.Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Код АТХ
A12CC
Фармакодинамика:
При приеме внутрь оказывает слабительное действие за счет накопления воды в кишечнике, разжижения кишечного содержимого и усиления перистальтики. Оказывает также рефлекторное желчегонное действие.
Фармакокинетика:
Плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте (не более 20 %). Проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту, создает в грудном молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме. Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.
Показания:
Применяют эпизодически в качестве слабительного средства, для подготовки к исследованиям толстого кишечника и при отравлениях растворимыми солями бария.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к магния сульфату, аппендицит, ректальное кровотечение (в т. ч. предполагаемое), кишечная непроходимость, дегидратация острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, беременность, период лактации, гипермагниемия.
С осторожностью:
Блокада сердца, поражение миокарда, хроническая почечная недостаточность.Беременность и лактация:
Противопоказано принимать в период беременности и лактации.Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослые: 20 г 1 раз в сутки натощак, предварительно растворив содержимое 2-х пакетов или одной банки в 100 мл теплой воды.
У детей препарат может применяться только по назначению врача. Суточные дозы определяются из расчета 1 г на 1 год жизни.
Возможно применение препарата в виде клизм (50-100 мл 20-30 % раствора).
При отравлении растворимыми солями бария промывают желудок 1 % раствором магния сульфата или дают раствор внутрь (20 г в 200 мл воды) для образования нерастворимого бария сульфата.
Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), метеоризм, жажда, признаки гипермагниемии при наличии почечной недостаточности (головокружение).
ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный "прилив" крови к коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, слабость.
Признаки гипермагниемии (в порядке повышения концентраций Mg2+ в сыворотке крови): снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3.5 ммоль/л), удлинение интервала P-Q и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2.5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6.5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7.5 ммоль/л), остановка сердца (12.5 ммоль/л). Кроме того, гипергидроз, тревожность, глубокая седация, полиурия, атония матки.
Передозировка:
Симптомы: тяжелая диарея.
Лечение: - симптоматическое.
Взаимодействие:
Снижает эффект пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов (особенно хлорпромазина). Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, антибиотиков группы тетрациклина (образует неабсорбированные комплексы с пероральными тетрацикли нами), ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина (слабительные Mg2+ содержащие лекарственные средства следует принимать через 1-2 ч после применения вышеуказанных лекарственных средств).
Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами Са2+, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.
Особые указания:
Препарат следует принимать эпизодически, систематическое применение не рекомендуется.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Упаковка:
В термосвариваемых пакетах по 10 г. В банках темного стекла по 20 г. Каждую банку вместе с инструкцией по применению или 3 пакета с инструкциями по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения:
Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °С.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ"), 150030, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "ЯФФ"