Максидекс - инструкция по применению
Регистрационный номер:
П N013731/01-111208Торговое название: МАКСИДЕКС®
Международное непатентованное название:
дексаметазон Химическое название:
9-фтор-11β, 17,21-тригидрокси-16 ɑ-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион
Лекарственная форма:
капли глазные, мазь глазная
Состав
Капли глазные
1 мл суспензии содержит:
Активное вещество: дексаметазон 1,0 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, эквивалентно бензалкония хлориду, динатрия гидрофосфат безводный, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия хлорид, гипромеллоза* (4000 мПа.с), кислота лимонная моногидрат и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная. (*син. гидроксипропилметилцеллюлоза)
Описание:
непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета
Мазь глазная
1 грамм мази содержит:
Активное вещество: дексаметазон 1,0 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ланолин безводный жидкий, вазелин белый.
Описание: гомогенная мазь от белого или почти белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид для местного применения
KOД ATX SO1BAOI
Фармакологическое действие:
Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералкортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость, капилляров, вазодилатацию.
Фармакокинстика
При местном применении хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву: в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Показания к применению:
- воспалительные заболевания переднего отрезка глаза: острый и хронический увеит, иридоциклит, ирит и циклит;
- блефарит, кератоконъюнктивит, конъюнктивит - аллергический, сезонный, катаральный;
- профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде;
- термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата.
Кератит, вызванный herpes simplex (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие
вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы.
Микобактериальные инфекции глаз.
Грибковые заболевания глаз.
Острые гнойные заболевания глаз.
Повреждение целостности эпителия роговицы.
Период кормления грудью.
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались). Применение при беременности
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы:
Местно.
Капли глазные: одна или две капли в конъюнктивальный мешок глаза каждые 3-6 часов. Перед применением флакон встряхивать!
Мазь глазная: полоска мази длиной 1-1,5 см закладывается за нижнее веко 2-3 раза в сутки.
Можно сочетать применение мази и глазных капель: мазь - вечером перед сном, капли глазные - в течение дня.
Длительность терапии составляет 2-3 недели или как рекомендовано врачом.
Побочные эффекты
При длительном применении стероидных препаратов может наблюдаться:
- повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и полей зрения (поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);
- образование задней субкапсулярной катаракты;
- замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих утончение роговицы, возможна её перфорация).
Возможны аллергические реакции.
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
Передозировка
Симптомы: возможны местные проявления. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно. В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.
Особые указания:
Капли глазные содержат консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после применения препарата.
При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы.
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Перед применением флакон встряхивать (капли глазные).
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либо поверхностям.
Форма выпуска:
Капли глазные 0.1% по 5 мл во флакон-капельницу "Droptainer™" из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Мазь глазная 0,1% в алюминиевой тубе по 3,5 г с пластиковым завинчивающимся колпачком. По 1 тубе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
Капли глазные: при температуре 8-25°С, в недоступном для детей месте.
Мазь глазная: при температуре 8-30°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года - капли глазные; 4 года - мазь глазная.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона (капли глазные).
Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке! Условия отпуска:
по рецепту
Производитель:
"с.а. Алкон-Куврер н.в.", В-2870 Пуурс, Бельгия
Адрес ООО "Алкон Фармацевтика" и принятия претензий: 109004, Москва, ул. Николоямская, 54.