Максиколд Ототита - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-005054

Торговое наименование:

Максиколд^® Ототита

Группировочное наименование:

лидокаин + феназон

Лекарственная форма:

капли ушные.

Состав на 1 г.

Действующие вещества: феназон - 40,0 мг; лидокаина гидрохлорид моногидрат в пересчете на лидокаина гидрохлорид - 10,0 мг;
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат (натрия тиосульфата пентагидрат) - 1,0 мг, этанол (спирт этиловый) 95 % - 221,8 мг, вода очищенная - 18,2 мг, натрия гидроксида раствор 1 М - до pH 5,5 ± 0,2, глицерол - до 1,0 г.

Описание:

прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

местный противовоспалительный, анальгезирующий антисептик.

Код АТХ:

S02DA30

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анестезирующим действием.

Фармакокинетика
Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:
- среднем отите в остром периоде в момент воспаления;
- отите, как осложнении после гриппа;
- баротравматическом отите.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- перфорация (нарушение целостности) барабанной перепонки;
- повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).

С осторожностью

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ограничения применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Способ применения и дозы

Максиколд^® Ототита применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход взрослым и детям 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Курс лечения не должен превышать 10 суток, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.

Если после лечения улучшения не наступает или проявляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не существует данных относительно передозировки при наружном применении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Особые указания

Продолжительность применения Максиколд^® Ототита не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
При использовании препарата Максиколд^® Ототита в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Форма выпуска

Капли ушные, 1,0 % + 4,0 %.

По 17,1 г (15 мл) во флаконы-капельницы полимерные с винтовой горловиной, пробкой-капельницей и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия или во флаконы-капельницы полимерные с винтовой горловиной, насадкой-дозатором и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия или во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, пробкой-капельницей и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия.

На флакон-капельницу полимерную или флакон темного стекла наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон-капельницу полимерную или 1 флакон темного стекла вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После первого вскрытия флакона, препарат следует использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Отисифарм", Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовская,
д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29

Производитель

ЗАО "ЛЕККО", Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277;
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279