Мардил Цинк - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-005234/09

Торговое наименование препарата

Мардил Цинк®

Лекарственная форма

раствор для местного применения

Состав

В 1 мл:

Активное вещество: Мардил Цинк полуфабрикат-раствор (1,5% раствор цинка хлорпропионата в 2-хлорпропионовой кислоте) 0,3 мл.

Вспомогательное вещество: вода очищенная до 1 мл.

Описание

Прозрачная жидкость бесцветная или слабо-желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Местнонекротизирующее средство

Фармакодинамика:

Мардил Цинк^® представляет собой 30%-ный водный раствор хлорпропионата цинка и 2-хлорпропионовой кислоты. При местном применении на пораженных участках слизистой оболочки Мардил Цинк^® способен прерывать рост и жизнедеятельность патологически измененных клеток и тканей, в том числе доброкачественных новообразований слизистой оболочки, посредством ангиокоагуляции, дегидратации и девитализации. При местном применении на пораженных участках слизистой оболочки препарат ведет к фиксации с последующей некротизацией патологически измененной ткани. Непосредственное действие препарата выражается в обесцвечивании слизистой оболочки с появлением характерного бледно-серого оттенка.

При нанесении препарата на эктопический цилиндрический эпителий (цервикальная эктопия и зона трансформации) происходит их коагуляция и деви тализация. При этом неповрежденный многослойный плоский эпителий влагалищной части шейки матки и слизистой оболочки влагалища, являющийся более резистентным к воздействию препарата Мардил Цинк^®, остается практически неповрежденным. Заживление идет без осложнений при отсутствии вторичной инфекции, не оставляет рубцов, деформаций прилегающих тканей и нарушений функций органов.

Фармакокинетика:

При нанесении на пораженные участки слизистой оболочки Мардил Цинк^® не всасывается и системного воздействия на организм не оказывает.

Показания:

Мардил Цинк^® предназначен для местного лечения доброкачественных образований слизистых оболочек влагалища и шейки матки: аногенитальных бородавок, эктопии шейки матки.

Противопоказания:

Злокачественные новообразования шейки матки, влагалища и аногенитальных зон, цервикальная интраэпителиальная неоплазия (CIN), беременность, период лактации, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Местно.

Лечение эктопии. Перед проведением процедуры обязательно онкоцитологическое исследование мазков-отпечатков. Процедура должна проводиться специалистом гинекологом или дерматовенерологом с использованием кольпоскопа. Препарат следует наносить только на измененную ткань, избегая попадания раствора на здоровую слизистую оболочку. Перед лечебной процедурой необходимо подготовить влагалище и шейку матки, удалив ватным тампоном вагинальную слизь. Аппликацию проводят однократно универсальным зондом или аппликатором. Эффект проявляется в виде появления беловато-желтой окраски ткани. В последующем отмечается уменьшение струпа и его отторжение. Длительность эпителизации зависит от размера эктопии и может составлять от 2 до 6 недель. Количество наносимого препарата зависит от площади поражения и может варьировать от 0,02 до 0,2 мл.

Максимальная суточная доза не должна превышать 0,2 мл.

Лечение аногенитальных бородавок. Лечение проводится в амбулаторных условиях под наблюдением врача. Процедура не требует анестезии. Препарат наносят зондом универсальным или аппликатором. После нанесения препарата происходит изменение окраски тканей до беловато-серого цвета. Количество аппликаций и объем наносимого препарата зависят от размеров образования и площади поражения слизистой оболочки и может составлять 0,02 мл до 0,2 мл.

Максимальная суточная доза не должна превышать 0,2 мл.

При наличии обширных очагов поражения лечение препаратом должно проводиться в несколько этапов с интервалом не менее 24 часов. Во время каждой процедуры может быть обработано не более 2-3 очагов поражения суммарной площадью до 3 кв.см. При нанесении препарата Мардил Цинк^® возникает небольшой отек слизистой оболочки. В течение 2-3 суток после использования препарата происходит отторжение некротизированных тканей. Полная регенерация наблюдается в течение 10-14 суток. При крупных аногенитальных бородавках в случае неполной некротизации возможно повторное нанесение препарата через 5-7 дней.

Побочные эффекты:

Возможны кратковременные зуд и жжение, отек ткани. Аллергические реакции при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка:

При неправильном применении препарата возможно образование эрозий. С целью предотвращения кислотного ожога препарат необходимо смыть проточной водой. Заживление может происходить самостоятельно без применения дополнительных лекарственных средств или с использованием ранозаживляющих препаратов.

Взаимодействие:

Взаимодействие препарата Мардил Цинк^® с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Особые указания:

Обращаться с осторожностью.

Перед вскрытием флакон следует встряхнуть и переместить раствор, попавший в верхнюю часть флакона, на его дно. Вскрытый флакон должен находиться в строго вертикальном положении.

Мардил Цинк^® содержит в своем составе кислоту. Следует избегать попадания препарата на здоровую кожу или слизистую. Если произошло случайное попадание препарата Мардил Цинк^® на здоровую кожу или слизистую, необходимо как можно быстрее удалить препарат при помощи смоченного водой ватного тампона. Если произошло случайное попадание препарата в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды и 1% раствором гидрокарбоната натрия, а затем обратиться к врачу.

После проведения лечебных манипуляций возможно проведение гигиенических процедур. Однако следует избегать посещения бассейна, бани, сауны, купания в открытых водоемах, принятия ванн.

Утилизация использованных флаконов:перед тем как выбросить флакон, следует остатки препарата смыть в проточной воде. Пустой флакон можно выбросить в контейнер для мусора.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного применения.

Упаковка:

По 1 мл раствора во флакон из светозащитного стекла, укупоренного резиновой крышкой с обкаткой комбинированным алюминиево-пластиковым колпачком. По одному флакону помещают в контейнер из пенопласта и вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания", 141150, Московская область, г. Лосино-Петровский, ул. Первомайская, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Оксигон"