Мецитолин - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-004322
Торговое наименование препарата
Мецитолин
Международное непатентованное наименование
Циклопентолат
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
На 1 мл:
| Действующее вещество: |
|
| Циклопентолата гидрохлорид | 10,0 мг |
| Вспомогательные вещества: |
|
| Бензалкония хлорид | 0,1 мг |
| Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) | 1,0 мг |
| Натрия хлорид | 7,0 мг |
| Вода для инъекций | до 1,0 мл |
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
М-холиноблокатор
Код АТХ
S01FA
Фармакодинамика:
Циклопентолат, блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов - ацетилхолина.
В результате блокирования м-холинорецепторов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок, и расслабление мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия).
Расширение зрачка наступает в течение 25-75 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 часов, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 часов.
Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном повышении артериального давления.
Проникает через гематоэнцефалический барьер; в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему, возбуждает дыхание.
Фармакокинетика:
Хорошо всасывается через конъюнктиву. Концентрация в центральной нервной системе (ЦНС) достигается через 0,5-1 час. Связывание с белками плазмы умеренное. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2 часа.
Показания:
Для диагностических целей: при офтальмоскопии; при определении рефракции.
В предоперационной подготовке: для расширения зрачка при экстракции катаракты.
При воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза - эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, уевиты - в составе комплексной терапии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, подозрение на глаукому, посттравматический парез сфинктера зрачка, детский возраст до 3-х лет, беременность, период лактации.
С осторожностью:
Пожилой возраст, кишечная непроходимость, гиперплазия предстательной железы.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период лактации противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
Способ применения и дозы:
Местно.
Взрослым и детям:
Для диагностических целей: по 1-2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок, при необходимости дозу повторяют через 5-10 мин.
Для достижения циклоплегии при исследовании рефракции: 2-3 раза в день по 1-2 капли с интервалом 15-20 мин.
При воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза в день в течение 5-10 дней, в тяжелых случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3-4 часа.
Побочные эффекты:
Местные реакции: жжение, гиперемия, отек конъюнктивы и глазного яблока, фотофобия, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, блефароконъюнктивит, точечный кератит.
В редких случаях - проявления системного действия (чаще у детей): слабость, тошнота, сухость во рту, головокружение, головная боль, сонливость, тахикардия, атония кишечника, атония мочевого пузыря, острая задержка мочи.
Передозировка:
Симптомы: нарушения психических реакций и расстройство поведения (бессвязная речь, галлюцинации, припадки, дезориентация во времени и пространстве, изменение эмоционального состояния), атаксия, чрезмерная утомляемость, нарушение распознавания предметов с близкого расстояния, кома (вплоть до смертельного исхода).
Лечение: внутривенное введение специфического антидота - физостигмина, детям в дозе 0,5 мг, при необходимости (при отсутствии эффекта через 5 мин) дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2 мг); взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин введение повторяют в дозе 1-2 мг.
Взаимодействие:
Ослабляет действие м-холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы.
Эффект циклопентолата усиливают адреномиметики.
Особые указания:
При применении препарата необходим контроль внутриглазного давления.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляции препарата.
Препарат менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У данных пациентов при использовании препарата остаточная аккомодация может достигать 2-4 диоптрий.
У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать атропина сульфат.
Пациенты с повышенной чувствительностью к атропину не дают перекрестной аллергии к препарату Мецитолин, что позволяет применять его у этой категории больных.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При применении препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные, 1%.
Упаковка:
По 5 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
После вскрытия флакона - 1 месяц.
Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс"), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Гротекс"