Медицинский антисептический концентрат 95% - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-002046

Торговое наименование препарата

Медицинский антисептический раствор

Международное непатентованное наименование

Этанол

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм [спиртовой] 95%

Состав

Активное вещество: этанол 96% - 79,9 г;

вспомогательное вещество: вода очищенная - до 100 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AX08

Фармакодинамика:

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90% раствор, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика:

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Показания:

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация:

Применение во время беременности и в период лактации допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно в виде примочек, компрессов и обтираний.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор.

Для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

95% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Побочные эффекты:

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

Передозировка:

Случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие:

Не описано.

Особые указания:

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы), что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин, в период лактации, а также при управлении автотранспортными средствами и механизмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

Для лекарственных препаратов, приготовленных на основе этанола, влияние на способность управлять автомобилем и потенциально другими опасными механизмами определяется в соответствии с инструкциями по медицинскому применению для данных лекарственных форм.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм [спиртовой], 95%.

Упаковка:

По 100 мл во флаконы из стекломассы, укупоренные колпачками алюминиевыми.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 5 л (4,05 кг), 10 л (8,1 кг), 20 л (16,2 кг) в прямоугольные канистры из полиэтилена низкого давления. На канистры наклеивают контрэтикетку.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 8 до 15 °С, вдали от огня, в хорошо укупоренной таре.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

СОАО "Ферейн", 220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52 А, 28, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

СОАО "Ферейн"