Медицинский антисептический концентрат 95% - Фармацевтический комбинат - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-008825/08

Торговое наименование препарата

Медицинский антисептический раствор

Международное непатентованное наименование

Этанол

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Состав

Этанол (Этиловый спирт, субстанция) 95 % - 1000 мл;

или

Действующее вещество:

Этанол (Этиловый спирт, субстанция) 96 % - 989,6 мл.

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная - 12,4 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AX08

Фармакодинамика:

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Показания:

Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства (обработка медицинского инструментария, рук хирурга и операционного поля) и местнораздражающего средства.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы:

Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

95% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

В качестве раздражающего средства - в виде обтираний и компрессов.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, ожоги кожи, покраснение и болезненность кожи в месте компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Особые указания:

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95 %.

Упаковка:

По 25 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы бесцветного или светозащитного стекла, укупоренные пробками из полиэтилена или крышками из полиэтилена или колпачками алюминиевыми.

По 100 мл во флаконы из полиэтилена в комплекте с крышкой с контрольным вскрытием.

По 3 л, 5 л, 10 л, 20 л, 21,5 л, 31,5 л в канистры из полимерных материалов из полиэтилена низкого давления. (Для стационаров).

На каждый флакон или канистру наклеивают этикетку из бумаги или самоклеющуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 70 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (Для стационаров).

Условия хранения:

При температуре не выше 25° С, в герметичной упаковке, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "РФК", 303657, Орловская область, Краснозоренский район, пос. Ключики, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Научно-исследовательский институт Медицины и стандартизации"