Медицинский антисептический р-р 40%, 70%, 90% - Самарамедпром - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-001919

Торговое наименование препарата

Медицинский антисептический раствор (спиртовой) 40%, 70 %, 90%

Международное непатентованное наименование

Этанол

Лекарственная форма

раствор для наружного применения [спиртовой]

Состав

На 100 г.

40%

70%

90%

Активное вещество:

Этанол (этиловый спирт) 95 %

36,0 г

67,5 г

92,7 г

Вспомогательное вещество: Вода очищенная

64,0 г

32,5 г

7,3 г

Описание

Прозрачная, бесцветная, подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AX08

Фармакодинамика:

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика:

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Показания:

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Беременность и лактация:

Данные о безопасности и эффективности применения препарата в периоды беременности и лактации не изучены. Применение препарата возможно в этот период только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка или плода.

Способ применения и дозы:

Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

90% раствор должен быть разведен до необходимой концентрации и использован по показаниям.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка:

Наркотическое вещество, вызывает характерное алкогольное возбуждение, в больших дозах угнетает функции центральной нервной системы.

Взаимодействие:

Нет сведений.

Особые указания:

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Противопоказано при управлении транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения [спиртовой].

Упаковка:

По 50, 100 мл во флаконы или банки из бесцветного или оранжевого стекла укупоренные пробками полимерными или пробками полиэтиленовыми и крышками полимерными навинчиваемыми или колпачками алюминиевыми закатываемыми с прокладками.

Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона макулатурного. Для стационаров и для производственных отделов аптек допускается укладка по 50 или 60 флаконов в групповую упаковку (коробку картонную) с равным количеством инструкций по применению.

По 5,0,10,0,15, 20, 21,5,25 и 30 л в полиэтиленовые канистры (для стационаров и для производственных отделов аптек).

Условия хранения:

Хранить в хорошо укупоренной таре. Хранить вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром"), 446100, Самарская область, Чапаевск, Ленина, д.99-Б, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Самарамедпром"